BfR:食品接触材料中非有意添加物(NIAS)评估指南——至少采用GC-MS和LC-MS
德国联邦风险评估研究所(BfR)于2026年9月10日发布食品接触材料中非有意添加物(NIAS)风险评估指南,规定了迁移物质的分析筛查、定量和结构鉴定要求。
- 该指南用于编写和评估将新物质纳入BfR建议或德国《日用品条例》附件14的申请材料;它并非用于合规检测,但其思路可供其他评估参考。
- NIAS筛查须至少采用一种GC-MS方法和一种LC-MS方法或等效方法,并评估回收率;定量至少须在提取液或迁移液基质中用已知物质进行单点(GC)或三点(LC)校准。
- 凡预计迁移量超过0.15 µg/kg食品(相当于每日每千克体重0.0025 µg的暴露量)时,都必须尝试进行结构鉴定;还须估算未鉴定信号在迁移物质总量中所占比例。
- 评估对象为分子量低于1000 Da的NIAS,若较大的低聚物会在胃肠道中降解也须评估;BfR在该领域不采用毒理学关注阈值(TTC)概念,但接受遗传毒性致癌物每日每千克体重0.0025 µg的暴露阈值。