捷克农业和食品检查局:认可实验室在两种膳食补充剂中检出西地那非——含量相当于治疗剂量,产品被认定为危害健康
捷克国家农业和食品检查局(SZPI)于2026年10月6日通报,在两批膳食补充剂中检出未经许可的药用物质西地那非:ELIXIRMAN(中国制造商生产的胶囊,通过网店检查性购买取样)和Capatrex(制造商为英国Paramount EU, LLC,在卡罗维发利一家零售店取样)。
- SZPI认可实验室的分析确认两种产品均含西地那非——一种用于治疗勃起功能障碍和肺动脉高压的药物活性成分,此类药物只能凭处方在药店购买。膳食补充剂属于食品而非药品,不得含有药用物质。
- 国家公共卫生研究所(SZÚ)根据推荐日剂量中的物质含量,将两种产品评估为对敏感或健康状况欠佳的消费者具有高度健康风险。由于其西地那非含量相当于治疗剂量,两种产品均被认定为条例(EC)第178/2002号第14条所指的危害健康食品。
- 对于ELIXIRMAN(包装2.4 g,8粒×300 mg胶囊,未明确标注保质期),SZPI责令禁止上市,并接收消费者退回的产品。对于Capatrex(10粒胶囊,保质期至2028年1月),被检查企业表示已向五家批发客户供货,根据其提供的往来函件,这些客户已无库存;已通过告示牌告知该店顾客。
- SZPI建议家中存有这些产品的消费者不要食用。检查局提醒,膳食补充剂是维生素、矿物质或其他具有营养作用物质的浓缩来源。