捷克:灵活认可范围的四个自由度
实验室可在获批自由度范围内修改方法,前提是保持测量原理不变。相关活动清单于2026年3月13日更新。
- 四个自由度分别是:A——受检对象,B——参数与特性,C——方法性能,D——方法本身;各自允许的变更幅度不同。
- 实验室须在认可机构规定的表格上申报灵活范围的使用:活动清单及应用记录。
- 灵活范围缩短了开展新项目的路径,但把举证责任交给实验室——须证明修改后的方法依然有效。
来源: Státní zdravotní ústav — wykaz czynności w elastycznym zakresie