🇵🇱 SIEMENS HEALTHCARE Sp. z o.o. PL
Sonstige
SIEMENS HEALTHCARE Sp. z o.o. ist ein von PCA unter der Nummer AB 1843 akkreditiertes Labor (Warszawa, Polen). Der Akkreditierungsbereich umfasst 12 Prüfmethoden in den Bereichen: Sonstige. Geprüft werden unter anderem: Geräte für die digitale Projektionsradiographie, In der Computertomographie verwendete Geräte, In der Durchleuchtung und Angiographie verwendete Geräte, Monitore zur Darstellung medizinischer Bilder.
Auf einen Blick
- Akkreditierungsnummer: PCA AB 1843
- Methoden im Geltungsbereich: 12
- Arten von Prüfobjekten: 6
- Ort: Warszawa, Polen
- Akkreditierungsnummer
- AB 1843
- Akkreditierungsstelle
- PCA
- Adresse
- ul. Polna 11, 00-633 Warszawa, LABORATORIUM BADAWCZE, ul. Gdańska 4a
- Ort
- Warszawa, Polen
Was dieses Labor prüft (6)
- Geräte für die digitale Projektionsradiographie — 2 Methoden
- In der Computertomographie verwendete Geräte — 2 Methoden
- In der Durchleuchtung und Angiographie verwendete Geräte — 2 Methoden
- Monitore zur Darstellung medizinischer Bilder — 2 Methoden
- Planare Szintillationskameras — 2 Methoden
- SPECT- und SPECT/CT-Kameras — 2 Methoden
Laborstandorte
- Siemens Healthcare Sp. z o.o. (Hauptsitz) — ul. Polna 11, 00-633 Warszawa
- Prüflabor — ul. Gdańska 4A, 87-100 Toruń
Angaben zur Akkreditierungsurkunde
- Ausgabedatum
- 05.02.2025
- Ausgabe Nr.
- 6
Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (12)
| Nr. | Prüfgegenstand | Methodik / Parameter | Technik | Bezugsdokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Prüfverfahren | |||||
| 1 | In der Computertomographie verwendete Geräte | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: HU-Wert Bildhomogenität der Röhrenausbeute volumetrischer CT-Dosisindex (CTDIvol) Schichtdicke Einstellgenauigkeit der Hochspannung Wiederholbarkeit des Hochspannungswerts Wert der Hochspannung bei Änderung der Stromstärke |
PB-CT wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
| 2 | Monitore zur Darstellung medizinischer Bilder | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: Homogenität Leuchtdichte – Übereinstimmung der maximalen Leuchtdichte zwischen Monitoren Leuchtdichte – Monitorkontrast Leuchtdichte - Graustufenkurve |
PB-MON wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
| 3 | Planare Szintillationskameras | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: Pixelgröße Systemempfindlichkeit |
PB-MN wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
| 4 | SPECT- und SPECT/CT-Kameras | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: Pixelgröße Systemempfindlichkeit tomographische räumliche Auflösung in Luft tomographische Homogenität des Systems |
PB-MN wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
| 5 | Geräte für die digitale Projektionsradiographie | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: Einstellgenauigkeit der Hochspannung Wiederholbarkeit des Hochspannungswerts Wert der Hochspannung bei Änderung der Stromstärke − Belichtungszeit − Halbwertschichtdicke (HVL) − Dosisausbeute der Röntgenröhre − Reproduzierbarkeit der Dosisausbeute der Röntgenröhre − Wert der Dosisausbeute der Röntgenröhre bei Änderung der Stromstärke − Wert der Dosisausbeute der Röntgenröhre bei Änderung des Strom-Zeit-Produkts − Brennfleckgröße − Rechtwinkligkeit der Röntgenstrahlachse − Übereinstimmung der Mitte des Röntgenfeldes mit der Mitte des erhaltenen Bildes − Übereinstimmung der Mitte des Röntgenfeldes mit der Mitte des Lichtfeldkreuzes − Übereinstimmung der Mitte des Lichtfeldkreuzes mit der Mitte des erhaltenen Bildes − Übereinstimmung des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Feld des erhaltenen Bildes bei Kollimatoren mit automatischer Feldeinstellung − Übereinstimmung des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Lichtfeld bei Kollimatoren mit manueller Feldeinstellung − Beleuchtungsstärke des Lichtfeldes, das das Röntgenstrahlungsfeld simuliert − Bewertung der Reproduzierbarkeit des AEC-Systems − Bewertung des AEC-Systems bei Änderung der Phantomdicke Empfindlichkeit von Speicherfolien (CR-Systeme) |
PB-RO wyd.2 z 25.06.2024 r. | ||
| 6 | In der Durchleuchtung und Angiographie verwendete Geräte | Abnahmeprüfungen im Bereich der Messungen: − Genauigkeit der Hochspannungseinstellung − Reproduzierbarkeit des Hochspannungswerts − Hochspannungswert bei Änderung der Stromstärke − Belichtungszeit − Halbwertschichtdicke (HVL) − Dosisausbeute der Röntgenröhre − Reproduzierbarkeit der Dosisausbeute der Röntgenröhre − Dosisausbeute der Röntgenröhre bei Änderung der Stromstärke − Dosisausbeute der Röntgenröhre bei Änderung des Strom-Zeit-Produkts − Rechtwinkligkeit der Röntgenstrahlachse − Übereinstimmung der Mitte des Röntgenfeldes mit der Mitte des erhaltenen Bildes Übereinstimmung des Mittelpunkts des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Mittelpunkt des Lichtfeldkreuzes − Übereinstimmung des Mittelpunkts des Lichtfeldkreuzes mit dem Mittelpunkt des erhaltenen Bildes − Übereinstimmung des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Feld des erhaltenen Bildes bei Kollimatoren mit automatischer Feldeinstellung − Übereinstimmung des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Lichtfeld bei Kollimatoren mit manueller Feldeinstellung − Beleuchtungsstärke des das Röntgenstrahlungsfeld simulierenden Lichtfeldes − Bewertung der Reproduzierbarkeit des AEC-Systems − Bewertung des AEC-Systems bei Änderung der Phantomdicke − Dosisleistung am Eingang des Bildverstärkers/ Bildempfängers/ Digitaldetektors − Dosisleistung an der Eintrittsoberfläche des Phantoms − Hochkontrastauflösung der Bildkette − Schwellenkontrast des Bildes − Übereinstimmung des Röntgenstrahlungsfeldes mit dem Sichtfeld des Bildempfängers − Eingangsdosis pro Bild am Eingang des Bildverstärkers/ Bildempfängers/ Digitaldetektors − Eingangsdosis pro Bild an der Eintrittsoberfläche des Phantoms |
PB-F wyd. 1 z 06.05.2024 | ||
| 7 | In der Computertomographie verwendete Geräte | Spezialprüfungen | Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-CT wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
| 8 | Monitore zur Darstellung medizinischer Bilder | Spezialprüfungen | Załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-MON wyd.1 z 06.05.2024 | ||
| 9 | Planare Szintillationskameras | Spezialprüfungen | Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-MN wyd.1 z 06.05.2024 | ||
| 10 | SPECT- und SPECT/CT-Kameras | Spezialprüfungen | Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-MN wyd. 1 z 06.05.2024 | ||
| 11 | Geräte für die digitale Projektionsradiographie | Spezialprüfungen | Załącznik nr 1 i 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-RO wyd. 2 z 25.06.2024 r. | ||
| 12 | In der Durchleuchtung und Angiographie verwendete Geräte | Spezialprüfungen | Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759) | PB-F wyd. 1 z 06.05.2024 r. | ||
Bezugsnormen (13)
PB-CT wyd. 1 z 06.05.2024 r.
PB-F wyd. 1 z 06.05.2024
PB-F wyd. 1 z 06.05.2024 r.
PB-MN wyd. 1 z 06.05.2024
PB-MN wyd. 1 z 06.05.2024 r.
PB-MN wyd.1 z 06.05.2024
PB-MON wyd. 1 z 06.05.2024 r.
PB-MON wyd.1 z 06.05.2024
PB-RO wyd. 2 z 25.06.2024 r.
PB-RO wyd.2 z 25.06.2024 r.
Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759)
Załącznik nr 1 i 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759)
Załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 2759)