🇨🇿 Ústav hematologie a krevní transfuze PL

ČIA 1345 • Praha 2, Tschechien • 11 Methoden

Sonstige

Ústav hematologie a krevní transfuze ist ein von ČIA unter der Nummer 1345 akkreditiertes Labor (Praha 2, Tschechien). Der Akkreditierungsbereich umfasst 11 Prüfmethoden in den Bereichen: Sonstige. Geprüft werden unter anderem: Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA, Biologisches Material mit menschlicher RNA. Am häufigsten eingesetzte Techniken: mittels Echtzeit-PCR (Real-Time-PCR), mittels PCR mit Gelelektrophorese, direkte Sequenzierung nach Sanger.

Auf einen Blick

Akkreditierungsnummer: ČIA 1345
Methoden im Geltungsbereich: 11
Arten von Prüfobjekten: 2
Eingesetzte Techniken: 6
Ort: Praha 2, Tschechien
Gültig bis: 11-12-2029

Akkreditierungsnummer: 1345
Akkreditierungsstelle: ČIA
Adresse: U Nemocnice 2094/1, 128 00 Praha 2
Ort: Praha 2, Tschechien
Abteilung: Nationales Referenzlabor für DNA-Diagnostik
Gültig bis: 11-12-2029

Was dieses Labor prüft (2)

Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA — 7 Methoden
Biologisches Material mit menschlicher RNA — 4 Methoden

Eingesetzte Prüftechniken (6)

mittels Echtzeit-PCR (Real-Time-PCR) — 3 Methoden
mittels PCR mit Gelelektrophorese — 3 Methoden
direkte Sequenzierung nach Sanger — 1 Methode
Multiplex-RT-PCR — 1 Methode
Real-Time-RT-PCR — 1 Methode
Sequenzierung der nächsten Generation – massiv parallel (NGS-MPS) — 1 Methode

Laborbereiche (3)

Abteilung Molekulargenetik — 4 Methoden
Abteilung Zellchimärismus — 4 Methoden
HLA-Abteilung — 3 Methoden

Laborstandorte

Ústav hematologie a krevní transfuze (Hauptsitz) — U Nemocnice 2094/1, 128 00 Praha 2
Abteilung Molekulargenetik — U Nemocnice 2094/1, 128 00 Praha 2
HLA-Abteilung — Kateřinská 521/19, 120 00 Praha 2
Abteilung Zellchimärismus — Kateřinská 521/19, 120 00 Praha 2

Angaben zur Akkreditierungsurkunde

Datum der Urkunde: 11.12.2024

Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (11)

Nr.	Prüfgegenstand	Methodik / Parameter	Technik	Bezugsdokument
Abteilung Molekulargenetik
1	Biologisches Material mit menschlicher RNA	Bestimmung des Rearrangement-Typs des Fusionsgens BCR::ABL1 mittels Multiplex-RT-PCR Geregelter Bereich: Abteilung Molekulargenetik	Multiplex-RT-PCR	NRL_03_SOP_14_02
2	Biologisches Material mit menschlicher RNA	Bestimmung des BCR::ABL1-Transkriptspiegels mittels Real-time-RT-PCR Geregelter Bereich: Abteilung Molekulargenetik	Real-Time-RT-PCR	NRL_04_SOP_14_02 postup A
3	Biologisches Material mit menschlicher RNA	Bestimmung von Mutationen in der Kinasedomäne von BCR::ABL1 mittels direkter Sanger-Sequenzierung Geregelter Bereich: Abteilung Molekulargenetik	direkte Sequenzierung nach Sanger	NRL_04_SOP_14_02 postup B
4	Biologisches Material mit menschlicher RNA	Bestimmung des Umrechnungsfaktors zur Angabe der Ergebnisse des BCR::ABL1-Transkriptspiegels auf der internationalen Skala Geregelter Bereich: Abteilung Molekulargenetik		NRL_04_SOP_14_02 postup C
HLA-Abteilung
5	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung von Sequenzvarianten von Genen im Zusammenhang mit hämatologischen und immunologischen Erkrankungen sowie dem Programm der Transplantation hämatopoetischer Zellen mittels PCR mit Gelelektrophorese Geregelter Bereich: HLA-Abteilung	mittels PCR mit Gelelektrophorese	NRL_05_SOP_14_02 postup A
6	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung von Sequenzvarianten von Genen im Zusammenhang mit hämatologischen und immunologischen Erkrankungen sowie dem Programm der Transplantation hämatopoetischer Zellen mittels Echtzeit-PCR (Real-time PCR) Geregelter Bereich: HLA-Abteilung	mittels Echtzeit-PCR (Real-Time-PCR)	NRL_05_SOP_14_02 postup C
7	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung von Sequenzvarianten von Genen im Zusammenhang mit hämatologischen und immunologischen Erkrankungen sowie dem Programm der Transplantation hämatopoetischer Zellen mittels NGS-MPS Geregelter Bereich: HLA-Abteilung	Sequenzierung der nächsten Generation – massiv parallel (NGS-MPS)	NRL_05_SOP_14_02 postup D
Abteilung Zellchimärismus
8	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung der Genotypen von Sequenzpolymorphismen mittels PCR mit Gelelektrophorese Geregelter Bereich: Abteilung Zellchimärismus	mittels PCR mit Gelelektrophorese	NRL_01_SOP_14_02 postup A
9	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung des quantitativen Anteils der Genotypen in der Probe durch Analyse von Sequenzpolymorphismen mittels PCR mit Gelelektrophorese Geregelter Bereich: Abteilung Zellchimärismus	mittels PCR mit Gelelektrophorese	NRL_01_SOP_14_02 postup B
10	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung der Genotypen von Sequenzpolymorphismen mittels Real-time-PCR Geregelter Bereich: Abteilung Zellchimärismus	mittels Echtzeit-PCR (Real-Time-PCR)	NRL_07_SOP_14_02 postup A
11	Biologisches Material mit menschlicher Kern-DNA	Bestimmung des quantitativen Anteils der Genotypen in der Probe durch Analyse von Sequenzpolymorphismen mittels Real-time-PCR Geregelter Bereich: Abteilung Zellchimärismus	mittels Echtzeit-PCR (Real-Time-PCR)	NRL_07_SOP_14_02 postup B

Bezugsnormen (11)

NRL_01_SOP_14_02 postup A

NRL_01_SOP_14_02 postup B

NRL_03_SOP_14_02

NRL_04_SOP_14_02 postup A

NRL_04_SOP_14_02 postup B

NRL_04_SOP_14_02 postup C

NRL_05_SOP_14_02 postup A

NRL_05_SOP_14_02 postup C

NRL_05_SOP_14_02 postup D

NRL_07_SOP_14_02 postup A

NRL_07_SOP_14_02 postup B

Derselbe Geltungsbereich als Daten (JSON): https://labcoda.pl/api/accreditation-scopes/labs/CZ/1345