🇨🇿 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze PL
Pharma & KosmetikMikrobiologie
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze ist ein von ČIA unter der Nummer 1250.3 akkreditiertes Labor (Praha 2, Tschechien). Der Akkreditierungsbereich umfasst 8 Prüfmethoden in den Bereichen: Pharma & Kosmetik, Mikrobiologie. Geprüft werden unter anderem: Arzneimittel, Bioindikator Geobacillus stearothermophilus, Bioindikator Bacillus…, Blut, Oberflächentupfer, Abklatschproben, Sedimentationsproben, Material….
Auf einen Blick
- Akkreditierungsnummer: ČIA 1250.3
- Methoden im Geltungsbereich: 8
- Arten von Prüfobjekten: 7
- Ort: Praha 2, Tschechien
- Gültig bis: 14-03-2027
- Akkreditierungsnummer
- 1250.3
- Akkreditierungsstelle
- ČIA
- Adresse
- Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2
- Ort
- Praha 2, Tschechien
- Abteilung
- Prüflaboratorien ÚLBLD (Institut für Medizinische Biochemie und Labordiagnostik)
- Gültig bis
- 14-03-2027
Was dieses Labor prüft (7)
- Arzneimittel — 2 Methoden
- Bioindikator Geobacillus stearothermophilus, Bioindikator Bacillus athropheus — 1 Methode
- Blut — 1 Methode
- Oberflächentupfer, Abklatschproben, Sedimentationsproben, Material aus dem Luftkeimsammler, Flüssigkeiten von Arbeitsflächen — 1 Methode
- POCT-System – Testkit — 1 Methode
- Serum, Plasma — 1 Methode
- System Blutzuckermessgerät – Teststreifen — 1 Methode
Laborbereiche (3)
- Labor für Sterilitätsprüfungen bei der Klinischen Mikrobiologie und dem Antibiotikazentrum — 4 Methoden
- Referenzlabor für klinische Biochemie am Institut für medizinische Biochemie und Labordiagnostik — 3 Methoden
- Klinische Laboratorien des Instituts für Medizinische Biochemie und Labordiagnostik – Zentrallabor — 1 Methode
Laborstandorte
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze (Hauptsitz) — Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2
- Referenzlabor für klinische Biochemie am Institut für medizinische Biochemie und Labordiagnostik — Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha
- Klinische Laboratorien des Instituts für Medizinische Biochemie und Labordiagnostik – Zentrallabor — U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha
- Labor für Sterilitätsprüfungen bei der Klinischen Mikrobiologie und dem Antibiotikazentrum — Ke Karlovu 455/2, 128 08 Praha 2
Angaben zur Akkreditierungsurkunde
- Datum der Urkunde
- 25.03.2026
Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (8)
| Nr. | Prüfgegenstand | Methodik / Parameter | Technik | Bezugsdokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Referenzlabor für klinische Biochemie am Institut für medizinische Biochemie und Labordiagnostik | |||||
| 1 | Serum, Plasma | Bestimmung von Glucose mittels spektrophotometrischen Verfahrens | SOP-ÚLBLD-RL-GLU1 | ||
| 2 | System Blutzuckermessgerät – Teststreifen | Bestimmung von Glucose mit dem System Glukometer – Teststreifen zur Überprüfung der Funktion des Glukometers | SOP-ÚLBLD-RL-GLU2 (ISO 15197, kap. 6) | ||
| 3 | POCT-System – Testkit | Bestimmung von glykiertem Hämoglobin mit einem POCT-System zur Überprüfung der Funktion des Systems | SOP-ÚLBLD-RL-3 | ||
| Klinische Laboratorien des Instituts für Medizinische Biochemie und Labordiagnostik – Zentrallabor | |||||
| 4 | Blut | Bestimmung des Stoffmengenanteils des glykierten Hämoglobins mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie | SOP-ÚLBLD-CL-HbA1c-01 | ||
| Labor für Sterilitätsprüfungen bei der Klinischen Mikrobiologie und dem Antibiotikazentrum | |||||
| 5 | Arzneimittel | Sterilitätsprüfung mit dem automatisierten Kulturverfahren | SOP-ÚLBLD-LS-1 (Český lékopis 2023, kap. 2.6.1) | ||
| 6 | Arzneimittel | Bestimmung der mikrobiologischen Verunreinigung mittels Kulturverfahren | SOP-ÚLBLD-LS-2 (Český lékopis 2023, kap. 2.6.12; 2.6.13; 5.1.4) | ||
| 7 | Oberflächentupfer, Abklatschproben, Sedimentationsproben, Material aus dem Luftkeimsammler, Flüssigkeiten von Arbeitsflächen | Bestimmung der mikrobiologischen Verunreinigung mittels Kulturverfahren | SOP-ÚLBLD-LS-3 (AHEM, č. 7/1992) | ||
| 8 | Bioindikator Geobacillus stearothermophilus, Bioindikator Bacillus athropheus | Prüfung der Sterilisationswirksamkeit mittels Kulturverfahren | SOP-ÚLBLD-LS-4; (Český lékopis 2023, kap. 5.1.2; AHEM č. 1/2014); SOP-ÚLBLD-LS-5 (Český lékopis 2023, kap. 5.1.2; AHEM č. 1/2014) | ||
Bezugsnormen (13)
AHEM č. 1/2014
AHEM, č. 7/1992
ISO 15197
SOP-ÚLBLD-CL-HbA1c-01
SOP-ÚLBLD-LS-1
SOP-ÚLBLD-LS-2
SOP-ÚLBLD-LS-3
SOP-ÚLBLD-LS-4
SOP-ÚLBLD-LS-5
SOP-ÚLBLD-RL-3
SOP-ÚLBLD-RL-GLU1
SOP-ÚLBLD-RL-GLU2
Český lékopis 2023