🇨🇿 Státní zdravotní ústav PL
MikrobiologiePharma & Kosmetik
Státní zdravotní ústav ist ein von ČIA unter der Nummer 1206.4 akkreditiertes Labor (Praha 10 - Vinohrady, Tschechien). Der Akkreditierungsbereich umfasst 10 Prüfmethoden in den Bereichen: Mikrobiologie, Pharma & Kosmetik. Geprüft werden unter anderem: Desinfektionsmittel, chemische Stoffe, Bakterien, Hefen und hefeähnliche mikroskopische Pilze, Biologische Indikatoren für die Sterilisation, Dampf-, Heißluft-, Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Plasmasterilisatoren.
Auf einen Blick
- Akkreditierungsnummer: ČIA 1206.4
- Methoden im Geltungsbereich: 10
- Arten von Prüfobjekten: 8
- Ort: Praha 10 - Vinohrady, Tschechien
- Gültig bis: 11-12-2029
- Akkreditierungsnummer
- 1206.4
- Akkreditierungsstelle
- ČIA
- Adresse
- Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady
- Ort
- Praha 10 - Vinohrady, Tschechien
- Abteilung
- Laboratorien des Zentrums für Epidemiologie und Mikrobiologie (LCEM)
- Gültig bis
- 11-12-2029
Was dieses Labor prüft (8)
- Desinfektionsmittel, chemische Stoffe — 3 Methoden
- Bakterien, Hefen und hefeähnliche mikroskopische Pilze — 1 Methode
- Biologische Indikatoren für die Sterilisation — 1 Methode
- Dampf-, Heißluft-, Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Plasmasterilisatoren — 1 Methode
- Impfstoffe — 1 Methode
- Kontaktbiozide gegen Insekten — 1 Methode
- Repellentien gegen blutsaugende Arthropoden — 1 Methode
- Sterilisatoren — 1 Methode
Laborbereiche (4)
- Nationales Referenzlabor für Desinfektion und Sterilisation (NRL/DS) — 6 Methoden
- Nationales Referenzlabor für Desinsektion und Deratisierung (NRL/DD) — 2 Methoden
- Nationales Referenzlaboratorium für den Nachweis von Infektionserregern mittels Elektronenmikroskopie (NRL/ELM) — 1 Methode
- Nationales Referenzlaboratorium Tschechische Nationale Kultursammlung (NRL/CNCTC) — 1 Methode
Laborstandorte
- Státní zdravotní ústav (Hauptsitz) — Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady
- Nationales Referenzlabor für Desinfektion und Sterilisation (NRL/DS) — Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
- Nationales Referenzlabor für Desinsektion und Deratisierung (NRL/DD) — Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
- Nationales Referenzlaboratorium für den Nachweis von Infektionserregern mittels Elektronenmikroskopie (NRL/ELM) — Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
- Nationales Referenzlaboratorium Tschechische Nationale Kultursammlung (NRL/CNCTC) — Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
Angaben zur Akkreditierungsurkunde
- Datum der Urkunde
- 11.12.2024
Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (10)
| Nr. | Prüfgegenstand | Methodik / Parameter | Technik | Bezugsdokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nationales Referenzlabor für Desinfektion und Sterilisation (NRL/DS) | |||||
| 1 | Desinfektionsmittel, chemische Stoffe | Bestimmung der desinfizierenden Wirkung (bakterizid, levurozid, fungizid, sporizid, viruzid gegenüber Bakteriophagen) mittels mikrobiologischen Suspensionsverfahrens, kulturell Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DS-01 (AHEM, příloha č. 1/1985; Čs. Epidemiol. 37, 1988, 2: 97-103; ČSN EN 13727+A2; ČSN EN 1276; ČSN EN 13624; ČSN EN 1650; ČSN EN 13704; ČSN EN 14476+A2; ČSN EN 1656; ČSN EN 1657; ČSN EN 14885; ČSN EN 17126) | ||
| 2 | Desinfektionsmittel, chemische Stoffe | Bestimmung der desinfizierenden Wirkung (bakterizid, levurozid, fungizid, sporizid, viruzid gegenüber Bakteriophagen) mittels mikrobiologischen Keimträgerverfahrens, kulturell Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DS-02 (ČSN EN 14561; ČSN EN 14562; ČSN EN 13697; ČSN EN 16615; ČSN EN 14349; ČSN EN 16438; ČSN EN 16777; ČSN EN 17111; ČSN EN 17387; ČSN EN 14885) | ||
| 3 | Desinfektionsmittel, chemische Stoffe | Bestimmung der desinfizierenden Wirkung bei der Desinfektion natürlich und künstlich mit Mikroorganismen kontaminierter Hände und Haut, kulturell Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DS-03 (ČSN EN 1499; ČSN EN 1500; ČSN EN 12791+A1) | ||
| 4 | Dampf-, Heißluft-, Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Plasmasterilisatoren | Prüfung der Sterilisationswirksamkeit Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN ISO 11140-1; ČSN EN 13060+A1; ČSN EN 285+A1; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| 5 | Biologische Indikatoren für die Sterilisation | Bestimmung der Lebensfähigkeit von Mikroorganismen mittels Kulturverfahren Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| 6 | Sterilisatoren | Probenahme mit biologischen und nichtbiologischen Systemen bei der Wirksamkeitskontrolle Geregelter Bereich: Probenahme |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| Nationales Referenzlabor für Desinsektion und Deratisierung (NRL/DD) | |||||
| 7 | Kontaktbiozide gegen Insekten | Bestimmung der Kontakttoxizität (über die Tarsen der Insekten) mittels Intoxikation über das Substrat Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DD-01 (ECHA BPR 2023) | ||
| 8 | Repellentien gegen blutsaugende Arthropoden | Bestimmung der Wirksamkeit mittels Anwendung auf der Haut von Probanden Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/DD-03 (ECHA BPR 2023) | ||
| Nationales Referenzlaboratorium für den Nachweis von Infektionserregern mittels Elektronenmikroskopie (NRL/ELM) | |||||
| 9 | Impfstoffe | Direkter Nachweis von Viruspartikeln und Zellbestandteilen mittels Elektronenmikroskopie Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/ELM-06 (S.E. Miller, Diagnosis of viral infections by electron microscopy, Diagnostic procedures for viral, ricketsial and chlamydial infections. Washington D.C.: American Public Health Associations, 37-17, 1995) | ||
| Nationales Referenzlaboratorium Tschechische Nationale Kultursammlung (NRL/CNCTC) | |||||
| 10 | Bakterien, Hefen und hefeähnliche mikroskopische Pilze | Lyophilisation und Prüfung der Lebensfähigkeit nach der Lyophilisation Geregelter Bereich: Prüfungen |
SOP-NRL/CNCTC-01 (Demello JV, Snell JJS. Preparation of simulated material for bacteriological examination. Journal of Applied Bacter 1985; 59:421-436) | ||
Bezugsnormen (41)
AHEM č. 1/2014
AHEM, příloha č. 1/1985
Demello JV, Snell JJS. Preparation of simulated material for bacteriological examination
ECHA BPR 2023
S.E. Miller, Diagnosis of viral infections by electron microscopy
SOP-NRL/CNCTC-01
SOP-NRL/DD-01
SOP-NRL/DD-03
SOP-NRL/DS-01
SOP-NRL/DS-02
SOP-NRL/DS-03
SOP-NRL/DS-05
SOP-NRL/ELM-06
Vyhláška č. 306/2012 Sb.
ČSN EN 11138
ČSN EN 1276
ČSN EN 12791+A1
ČSN EN 13060+A1
ČSN EN 13624
ČSN EN 13697
ČSN EN 13704
ČSN EN 13727+A2
ČSN EN 14349
ČSN EN 14476+A2
ČSN EN 14561
ČSN EN 14562
ČSN EN 14885
ČSN EN 1499
ČSN EN 1500
ČSN EN 16438
ČSN EN 1650
ČSN EN 1656
ČSN EN 1657
ČSN EN 16615
ČSN EN 16777
ČSN EN 17111
ČSN EN 17126
ČSN EN 17387
ČSN EN 285+A1
ČSN EN ISO 11140-1
Čs. Epidemiol. 37, 1988