{"lab":{"_id":"69ad52a3de79e566650fb955","accr_number":"AB 1763","country":"PL","accr_body":"PCA","address":"Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Bartycka 63A lok. 6, 00-716 Warszawa","categories":["microbiology"],"city":"Warszawa","imported_at":"2026-03-08T10:42:43.265Z","methods_count":34,"name":"EUROPEJSKI INSTYTUT BIOMEDYCZNY","parse_status":"parsed","parse_version":3,"pdf_files":["AB_1763.pdf"],"scope_summary":"","search_text":"europejski instytut biomedyczny spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. bartycka 63a lok. 6, 00-716 warszawa other microbiology food","status":"active","updated_at":"2026-03-08T14:50:53.301Z","valid_from":"","valid_until":"","website":"","parsed_at":"2026-03-08T14:50:53.301Z","location":{"type":"Point","coordinates":[21.0122,52.2297]},"email_confidence":"high","email_mx":true,"email_source":"https://bip.pca.gov.pl/wykazy-i-archiwa/akredytacje-aktywne/laboratoria-badawcze/AB%201763,podmiot.html","fields_of_testing":[{"codes":"B/17","pl":"Badania biologiczne i biochemiczne wyrobów innych - wyrobów medycznych","en":"Biological and biochemical tests of other products - medical products"},{"codes":"C/17","pl":"Badania chemiczne wyrobów innych - wyrobów medycznych","en":"Chemical tests of other products - medical products"}],"parse_date":"2026-07-20T07:09:28.785Z","parse_source":"script-pdfplumber","map_coord":[52.211315,21.06536],"map_geo":"nominatim-street","has_en":true,"category_counts":{"other":32,"microbiology":2},"category_scores":{"other":30.12,"microbiology":0.12},"has_zh":true},"methods":[{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d28","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Genotoksyczność - AMES","methodology_en":"Genotoxicity - AMES","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Genotoksyczność - AMES","reference":"PN-EN ISO 10993-3:2014-12","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-3:2014-12"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Genotoksyczność - AMES PN-EN ISO 10993-3:2014-12 Wyroby medyczne Genotoksycznosc - AMES PN-EN ISO 10993-3:2014-12","categories":["other"],"row_index":0,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Genotoxicity - AMES PN-EN ISO 10993-3:2014-12","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-3:2014-12","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d29","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Hemoliza","methodology_en":"Haemolysis","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda: - bezpośrednia - pośrednia","techniques":["Metoda: - bezpośrednia - pośrednia"],"technique_en":"Method: - direct - indirect","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Hemoliza\nMetoda: - bezpośrednia - pośrednia","reference":"PN-EN ISO 10993-4:2018-02","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-4:2018-02"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Hemoliza\nMetoda: - bezpośrednia - pośrednia PN-EN ISO 10993-4:2018-02 Wyroby medyczne Hemoliza\nMetoda: - bezposrednia - posrednia PN-EN ISO 10993-4:2018-02","categories":["other"],"row_index":1,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Haemolysis Method: - direct - indirect PN-EN ISO 10993-4:2018-02","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-4:2018-02","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2a","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Hemokompatybilność – oznaczenie krzepnięcia krwi","methodology_en":"Haemocompatibility – determination of blood coagulation","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda in vitro","techniques":["Metoda in vitro"],"technique_en":"In vitro method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Hemokompatybilność – oznaczenie krzepnięcia krwi\nMetoda in vitro","reference":"PN-EN ISO 10993-4:2018-02","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-4:2018-02"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Hemokompatybilność – oznaczenie krzepnięcia krwi\nMetoda in vitro PN-EN ISO 10993-4:2018-02 Wyroby medyczne Hemokompatybilnosc – oznaczenie krzepniecia krwi\nMetoda in vitro PN-EN ISO 10993-4:2018-02","categories":["other"],"row_index":2,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Haemocompatibility – determination of blood coagulation In vitro method PN-EN ISO 10993-4:2018-02","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-4:2018-02","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2b","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Hemokompatybilność – aktywacja płytek krwi","methodology_en":"Haemocompatibility – platelet activation","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda immunochemiczna (ELISA)","techniques":["Metoda immunochemiczna (ELISA)"],"technique_en":"Immunochemical method (ELISA)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Hemokompatybilność – aktywacja płytek krwi\nMetoda immunochemiczna (ELISA)","reference":"PN-EN ISO 10993-4:2018-02","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-4:2018-02"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Hemokompatybilność – aktywacja płytek krwi\nMetoda immunochemiczna (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02 Wyroby medyczne Hemokompatybilnosc – aktywacja plytek krwi\nMetoda immunochemiczna (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02","categories":["other"],"row_index":3,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Haemocompatibility – platelet activation Immunochemical method (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-4:2018-02","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2c","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Hemokompatybilność – oznaczenie parametrów hematologicznych krwi","methodology_en":"Haemocompatibility – determination of haematological blood parameters","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda in vitro","techniques":["Metoda in vitro"],"technique_en":"In vitro method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Hemokompatybilność – oznaczenie parametrów hematologicznych krwi\nMetoda in vitro","reference":"PN-EN ISO 10993-4:2018-02","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-4:2018-02"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Hemokompatybilność – oznaczenie parametrów hematologicznych krwi\nMetoda in vitro PN-EN ISO 10993-4:2018-02 Wyroby medyczne Hemokompatybilnosc – oznaczenie parametrow hematologicznych krwi\nMetoda in vitro PN-EN ISO 10993-4:2018-02","categories":["other"],"row_index":4,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Haemocompatibility – determination of haematological blood parameters In vitro method PN-EN ISO 10993-4:2018-02","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-4:2018-02","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2d","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Hemokompatybilność – aktywacja układu dopełniacza","methodology_en":"Haemocompatibility – complement system activation","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda immunochemiczna (ELISA)","techniques":["Metoda immunochemiczna (ELISA)"],"technique_en":"Immunochemical method (ELISA)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Hemokompatybilność – aktywacja układu dopełniacza\nMetoda immunochemiczna (ELISA)","reference":"PN-EN ISO 10993-4:2018-02","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-4:2018-02"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Hemokompatybilność – aktywacja układu dopełniacza\nMetoda immunochemiczna (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02 Wyroby medyczne Hemokompatybilnosc – aktywacja ukladu dopelniacza\nMetoda immunochemiczna (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02","categories":["other"],"row_index":5,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Haemocompatibility – complement system activation Immunochemical method (ELISA) PN-EN ISO 10993-4:2018-02","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-4:2018-02","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2e","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Cytotoksyczność in vitro","methodology_en":"In vitro cytotoxicity","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda dyfuzji w agarze","techniques":["Metoda dyfuzji w agarze"],"technique_en":"Agar diffusion method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Cytotoksyczność in vitro\nMetoda dyfuzji w agarze","reference":"PN-EN ISO 10993-5:2009","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-5:2009"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro\nMetoda dyfuzji w agarze PN-EN ISO 10993-5:2009 Wyroby medyczne Cytotoksycznosc in vitro\nMetoda dyfuzji w agarze PN-EN ISO 10993-5:2009","categories":["other"],"row_index":6,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vitro cytotoxicity Agar diffusion method PN-EN ISO 10993-5:2009","search_zh":"医疗器械 体外细胞毒性 PN-EN ISO 10993-5:2009","test_object_zh":"医疗器械","methodology_zh":"体外细胞毒性"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d2f","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Cytotoksyczność in vitro","methodology_en":"In vitro cytotoxicity","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda MEM Elution","techniques":["Metoda MEM Elution"],"technique_en":"MEM Elution method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Cytotoksyczność in vitro\nMetoda MEM Elution","reference":"PN-EN ISO 10993-5:2009","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-5:2009"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro\nMetoda MEM Elution PN-EN ISO 10993-5:2009 Wyroby medyczne Cytotoksycznosc in vitro\nMetoda MEM Elution PN-EN ISO 10993-5:2009","categories":["other"],"row_index":7,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vitro cytotoxicity MEM Elution method PN-EN ISO 10993-5:2009","search_zh":"医疗器械 体外细胞毒性 PN-EN ISO 10993-5:2009","test_object_zh":"医疗器械","methodology_zh":"体外细胞毒性"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d30","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Cytotoksyczność in vitro","methodology_en":"In vitro cytotoxicity","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda MTT","techniques":["Metoda MTT"],"technique_en":"MTT method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Cytotoksyczność in vitro\nMetoda MTT","reference":"PN-EN ISO 10993-5:2009","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-5:2009"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro\nMetoda MTT PN-EN ISO 10993-5:2009 Wyroby medyczne Cytotoksycznosc in vitro\nMetoda MTT PN-EN ISO 10993-5:2009","categories":["other"],"row_index":8,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vitro cytotoxicity MTT method PN-EN ISO 10993-5:2009","search_zh":"医疗器械 体外细胞毒性 PN-EN ISO 10993-5:2009","test_object_zh":"医疗器械","methodology_zh":"体外细胞毒性"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d31","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Drażnienie in vitro","methodology_en":"In vitro irritation","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Drażnienie in vitro","reference":"PN-EN ISO 10993-23:2021-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-23:2021-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Drażnienie in vitro PN-EN ISO 10993-23:2021-08 Wyroby medyczne Draznienie in vitro PN-EN ISO 10993-23:2021-08","categories":["other"],"row_index":9,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vitro irritation PN-EN ISO 10993-23:2021-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-23:2021-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d32","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie drażniące śródskórne in vivo","methodology_en":"In vivo intracutaneous irritant effect","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie drażniące śródskórne in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-23:2021-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-23:2021-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie drażniące śródskórne in vivo PN-EN ISO 10993-23:2021-08 Wyroby medyczne Dzialanie drazniace srodskorne in vivo PN-EN ISO 10993-23:2021-08","categories":["other"],"row_index":10,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo intracutaneous irritant effect PN-EN ISO 10993-23:2021-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-23:2021-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d33","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie drażniące in vivo","methodology_en":"In vivo irritant effect","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie drażniące in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-23:2021-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-23:2021-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie drażniące in vivo PN-EN ISO 10993-23:2021-08 Wyroby medyczne Dzialanie drazniace in vivo PN-EN ISO 10993-23:2021-08","categories":["other"],"row_index":11,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo irritant effect PN-EN ISO 10993-23:2021-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-23:2021-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d34","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie uczulające in vivo - GPMT","methodology_en":"In vivo sensitisation - GPMT","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie uczulające in vivo - GPMT","reference":"ISO 10993-10:2021","norm_bases":["ISO 10993-10:2021"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie uczulające in vivo - GPMT ISO 10993-10:2021 Wyroby medyczne Dzialanie uczulajace in vivo - GPMT ISO 10993-10:2021","categories":["other"],"row_index":12,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo sensitisation - GPMT ISO 10993-10:2021","search_zh":"医疗器械 ISO 10993-10:2021","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d35","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie uczulające in vivo test Buehlera","methodology_en":"In vivo sensitisation Buehler test","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie uczulające in vivo test Buehlera","reference":"ISO 10993-10:2021","norm_bases":["ISO 10993-10:2021"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie uczulające in vivo test Buehlera ISO 10993-10:2021 Wyroby medyczne Dzialanie uczulajace in vivo test Buehlera ISO 10993-10:2021","categories":["other"],"row_index":13,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo sensitisation Buehler test ISO 10993-10:2021","search_zh":"医疗器械 ISO 10993-10:2021","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d36","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie uczulające in vivo - LLNA","methodology_en":"In vivo sensitisation - LLNA","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie uczulające in vivo - LLNA","reference":"ISO 10993-10:2021","norm_bases":["ISO 10993-10:2021"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie uczulające in vivo - LLNA ISO 10993-10:2021 Wyroby medyczne Dzialanie uczulajace in vivo - LLNA ISO 10993-10:2021","categories":["other"],"row_index":14,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo sensitisation - LLNA ISO 10993-10:2021","search_zh":"医疗器械 ISO 10993-10:2021","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d37","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Działanie pirogenne in vivo","methodology_en":"In vivo pyrogenic effect","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Działanie pirogenne in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-11:2018-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-11:2018-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Działanie pirogenne in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08 Wyroby medyczne Dzialanie pirogenne in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","categories":["other"],"row_index":15,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo pyrogenic effect PN-EN ISO 10993-11:2018-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-11:2018-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d38","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Toksyczność ostra in vivo","methodology_en":"Acute toxicity in vivo","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Toksyczność ostra in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-11:2018-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-11:2018-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Toksyczność ostra in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08 Wyroby medyczne Toksycznosc ostra in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","categories":["other"],"row_index":16,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Acute toxicity in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-11:2018-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d39","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Toksyczność podostra in vivo","methodology_en":"Subacute toxicity in vivo","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Toksyczność podostra in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-11:2018-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-11:2018-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Toksyczność podostra in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08 Wyroby medyczne Toksycznosc podostra in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","categories":["other"],"row_index":17,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Subacute toxicity in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-11:2018-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3a","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Toksyczność podchroniczna in vivo","methodology_en":"Subchronic toxicity in vivo","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Toksyczność podchroniczna in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-11:2018-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-11:2018-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Toksyczność podchroniczna in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08 Wyroby medyczne Toksycznosc podchroniczna in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","categories":["other"],"row_index":18,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Subchronic toxicity in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-11:2018-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3b","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Toksyczność chroniczna in vivo","methodology_en":"Chronic toxicity in vivo","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Toksyczność chroniczna in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-11:2018-08","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-11:2018-08"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Toksyczność chroniczna in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08 Wyroby medyczne Toksycznosc chroniczna in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","categories":["other"],"row_index":19,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Chronic toxicity in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-11:2018-08","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3c","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Badanie implantacji in vivo","methodology_en":"In vivo implantation testing","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Badanie implantacji in vivo","reference":"PN-EN ISO 10993-6:2017-04","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-6:2017-04"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Badanie implantacji in vivo PN-EN ISO 10993-6:2017-04 Wyroby medyczne Badanie implantacji in vivo PN-EN ISO 10993-6:2017-04","categories":["other"],"row_index":20,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices In vivo implantation testing PN-EN ISO 10993-6:2017-04","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-6:2017-04","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3d","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Liczba drobnoustrojów tlenowych (bakterie) na produktach","methodology_en":"Count of aerobic microorganisms (bacteria) on products","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda filtracji membranowej","techniques":["Metoda filtracji membranowej"],"technique_en":"Membrane filtration method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Liczba drobnoustrojów tlenowych (bakterie) na produktach\nMetoda filtracji membranowej","reference":"PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 | PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11","norm_bases":["PN-EN ISO 11737 -1:2018-03","PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Liczba drobnoustrojów tlenowych (bakterie) na produktach\nMetoda filtracji membranowej PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 | PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11 Wyroby medyczne Liczba drobnoustrojow tlenowych (bakterie) na produktach\nMetoda filtracji membranowej PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 | PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11","categories":["microbiology"],"row_index":21,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Count of aerobic microorganisms (bacteria) on products Membrane filtration method PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 | PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11","search_zh":"医疗器械 膜过滤法 PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 | PN-EN ISO 11737 -1:2018-03 / A1:2021-11","technique_zh":"膜过滤法","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3e","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Sterylność produktu","methodology_en":"Sterility of the product","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda: bezpośrednie zanurzenie produktu w pożywce","techniques":["Metoda: bezpośrednie zanurzenie produktu w pożywce"],"technique_en":"Method: direct immersion of the product in the medium","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Sterylność produktu\nMetoda: bezpośrednie zanurzenie produktu w pożywce","reference":"PN-EN ISO 11737-2:2020","norm_bases":["PN-EN ISO 11737-2:2020"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Sterylność produktu\nMetoda: bezpośrednie zanurzenie produktu w pożywce PN-EN ISO 11737-2:2020 Wyroby medyczne Sterylnosc produktu\nMetoda: bezposrednie zanurzenie produktu w pozywce PN-EN ISO 11737-2:2020","categories":["other"],"row_index":22,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Sterility of the product Method: direct immersion of the product in the medium PN-EN ISO 11737-2:2020","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 11737-2:2020","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d3f","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Obecności substancji hamujących namnażanie się drobnoustrojów, Test przydatności metody sterylności: test bakteriostazy/ fungistazy","methodology_en":"Presence of substances inhibiting the growth of microorganisms, Method suitability test for sterility: bacteriostasis/ fungistasis test","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Obecności substancji hamujących namnażanie się drobnoustrojów, Test przydatności metody sterylności: test bakteriostazy/ fungistazy","reference":"PN-EN ISO 11737-2:2020","norm_bases":["PN-EN ISO 11737-2:2020"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Obecności substancji hamujących namnażanie się drobnoustrojów, Test przydatności metody sterylności: test bakteriostazy/ fungistazy PN-EN ISO 11737-2:2020 Wyroby medyczne Obecnosci substancji hamujacych namnazanie sie drobnoustrojow, Test przydatnosci metody sterylnosci: test bakteriostazy/ fungistazy PN-EN ISO 11737-2:2020","categories":["microbiology"],"row_index":23,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Presence of substances inhibiting the growth of microorganisms, Method suitability test for sterility: bacteriostasis/ fungistasis test PN-EN ISO 11737-2:2020","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 11737-2:2020","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d40","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Poziom endotoksyn bakteryjnych","methodology_en":"Level of bacterial endotoxins","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":null,"techniques":[],"technique_en":null,"computed":[],"computed_en":[],"activity":"Poziom endotoksyn bakteryjnych","reference":"ISO 11737-3:2023","norm_bases":["ISO 11737-3:2023"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Poziom endotoksyn bakteryjnych ISO 11737-3:2023 Wyroby medyczne Poziom endotoksyn bakteryjnych ISO 11737-3:2023","categories":["other"],"row_index":24,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Level of bacterial endotoxins ISO 11737-3:2023","search_zh":"医疗器械 ISO 11737-3:2023","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d41","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu","methodology_en":"Residue after ethylene oxide sterilisation","parameters":[{"name":"Tlenek etylenu","range":"1.0-60 mg/L"},{"name":"Chlorohydryna etylenu","range":"1.0-60 mg/L"}],"parameters_en":[{"name":"Ethylene oxide","range":"1.0-60 mg/L"},{"name":"Ethylene chlorohydrin","range":"1.0-60 mg/L"}],"technique":"Metoda chromatografii gazowej Headspace ze spektrometrią mas (HS-GC-MS)","techniques":["Metoda chromatografii gazowej Headspace ze spektrometrią mas (HS-GC-MS)"],"technique_en":"Headspace gas chromatography with mass spectrometry (HS-GC-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu\nZakres:\nTlenek etylenu 1.0-60 mg/L\nChlorohydryna etylenu 1.0-60 mg/L\nMetoda chromatografii gazowej Headspace ze spektrometrią mas (HS-GC-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-7:2009","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-7:2009"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu\nZakres:\nTlenek etylenu 1.0-60 mg/L\nChlorohydryna etylenu 1.0-60 mg/L\nMetoda chromatografii gazowej Headspace ze spektrometrią mas (HS-GC-MS) PN-EN ISO 10993-7:2009 Wyroby medyczne Pozostalosc po sterylizacji tlenkiem etylenu\nZakres:\nTlenek etylenu 1.0-60 mg/L\nChlorohydryna etylenu 1.0-60 mg/L\nMetoda chromatografii gazowej Headspace ze spektrometria mas (HS-GC-MS) PN-EN ISO 10993-7:2009","categories":["other"],"row_index":25,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Residue after ethylene oxide sterilisation Headspace gas chromatography with mass spectrometry (HS-GC-MS) Ethylene oxide Ethylene chlorohydrin PN-EN ISO 10993-7:2009","search_zh":"医疗器械 PN-EN ISO 10993-7:2009","test_object_zh":"医疗器械"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d42","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (volatile compounds) HeadSpace with mass spectrometry (HSGC-MS)"}],"technique":"Metoda chromatografii gazowej","techniques":["Metoda chromatografii gazowej"],"technique_en":"Gas chromatography method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki lotne) HeadSpace ze spektrometria mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":26,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Gas chromatography method identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (volatile compounds) HeadSpace with mass spectrometry (HSGC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","test_object_zh":"医疗器械 E","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d43","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (semi-volatile compounds)"}],"technique":"Metoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)","techniques":["Metoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)"],"technique_en":"Gas chromatography with mass spectrometry (GC-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki pollotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometria mas (GC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":27,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Gas chromatography with mass spectrometry (GC-MS) identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (semi-volatile compounds) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 气相色谱-质谱法（GC-MS） 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","technique_zh":"气相色谱-质谱法（GC-MS）","test_object_zh":"医疗器械 E","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d44","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 40-3000 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (non-volatile compounds)"}],"technique":"Metoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)","techniques":["Metoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)"],"technique_en":"Liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometria mas (LC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":28,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS) identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 40-3000 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (non-volatile compounds) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 液相色谱-质谱联用法（LC-MS） 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","test_object_zh":"医疗器械 E","technique_zh":"液相色谱-质谱联用法（LC-MS）","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d45","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne","test_object_en":"Medical devices","methodology":"Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu","methodology_en":"Residue after ethylene oxide sterilisation","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID)","techniques":["Metoda chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID)"],"technique_en":"Gas chromatography with a flame ionization detector (GC-FID)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu\nMetoda chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID)","reference":"PN-EN ISO 10993-7:2009","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-7:2009"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne Pozostałość po sterylizacji tlenkiem etylenu\nMetoda chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID) PN-EN ISO 10993-7:2009 Wyroby medyczne Pozostalosc po sterylizacji tlenkiem etylenu\nMetoda chromatografii gazowej z detektorem plomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID) PN-EN ISO 10993-7:2009","categories":["other"],"row_index":29,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices Residue after ethylene oxide sterilisation Gas chromatography with a flame ionization detector (GC-FID) PN-EN ISO 10993-7:2009","search_zh":"医疗器械 气相色谱-火焰离子化检测器法（GC-FID） PN-EN ISO 10993-7:2009","test_object_zh":"医疗器械","technique_zh":"气相色谱-火焰离子化检测器法（GC-FID）"},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d46","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (volatile compounds) HeadSpace with mass spectrometry (HSGC-MS)"}],"technique":"Metoda chromatografii gazowej","techniques":["Metoda chromatografii gazowej"],"technique_en":"Gas chromatography method","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki lotne) HeadSpace ze spektrometria mas (HSGC-MS)\nMetoda chromatografii gazowej PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":30,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Gas chromatography method identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (volatile compounds) HeadSpace with mass spectrometry (HSGC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki lotne) HeadSpace ze spektrometrią mas (HSGC-MS)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","test_object_zh":"医疗器械 E","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d47","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (semi-volatile compounds)"}],"technique":"Metoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)","techniques":["Metoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)"],"technique_en":"Gas chromatography with mass spectrometry (GC-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki pollotne)\nMetoda chromatografii gazowej ze spektrometria mas (GC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":31,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Gas chromatography with mass spectrometry (GC-MS) identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 1.2-1100 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (semi-volatile compounds) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 1.2-1100 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki półlotne)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 气相色谱-质谱法（GC-MS） 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","technique_zh":"气相色谱-质谱法（GC-MS）","test_object_zh":"医疗器械 E","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d48","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:","methodology_en":"Identification of extracted / leachable substances:","parameters":[{"name":"identyfikacja"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)"}],"parameters_en":[{"name":"identification"},{"name":"confirmation of the identity of compounds in the mass range 40-3000 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (non-volatile compounds)"}],"technique":"Metoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)","techniques":["Metoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)"],"technique_en":"Liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Identyfikacja substancji ekstrahowanych / wymywalnych:\nZakres:\nidentyfikacja\npotwierdzenie tozsamosci zwiazkow w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Sklad polilosciowy (zwiazki nielotne)\nMetoda chromatografii cieczowej ze spektrometria mas (LC-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":32,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Identification of extracted / leachable substances: Liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS) identification confirmation of the identity of compounds in the mass range 40-3000 using mass spectra libraries with the use of a standard Semi-quantitative composition (non-volatile compounds) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","parameters_zh":[{"name":"鉴定"},{"name":"potwierdzenie tożsamości związków w zakresie mas 40-3000 z wykorzystaniem bibliotek widm masowych z wykorzystaniem wzorca Skład półilościowy (związki nielotne)"}],"search_zh":"医疗器械 E 可萃取/可浸出物质的鉴定： 液相色谱-质谱联用法（LC-MS） 鉴定 PN-EN ISO 10993-18:2020-11","test_object_zh":"医疗器械 E","technique_zh":"液相色谱-质谱联用法（LC-MS）","methodology_zh":"可萃取/可浸出物质的鉴定："},{"_id":"6a5dc9a8f1c10c8ce8259d49","lab_id":"69ad52a3de79e566650fb955","country":"PL","accr_number":"AB 1763","accr_body":"PCA","test_object":"Wyroby medyczne E","test_object_en":"Medical devices E","methodology":"Analiza substancji ekstrahowanych / wymywalnych, stężenie pierwiastków","methodology_en":"Analysis of extracted / leachable substances, element concentration","parameters":[],"parameters_en":[],"technique":"Metoda spektrometrii mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS)","techniques":["Metoda spektrometrii mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS)"],"technique_en":"Inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS)","computed":[],"computed_en":[],"activity":"Analiza substancji ekstrahowanych / wymywalnych, stężenie pierwiastków\nMetoda spektrometrii mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS)","reference":"PN-EN ISO 10993-18:2020-11","norm_bases":["PN-EN ISO 10993-18:2020-11"],"lab_section":null,"lab_section_en":null,"lab_address":null,"regulatory_area":null,"regulatory_area_en":null,"search_text":"Wyroby medyczne E Analiza substancji ekstrahowanych / wymywalnych, stężenie pierwiastków\nMetoda spektrometrii mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11 Wyroby medyczne E Analiza substancji ekstrahowanych / wymywalnych, stezenie pierwiastkow\nMetoda spektrometrii mas z jonizacja w plazmie indukcyjnie sprzezonej (ICP-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","categories":["other"],"row_index":33,"parse_version":3,"parse_source":"script-pdfplumber","search_en":"Medical devices E Analysis of extracted / leachable substances, element concentration Inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) PN-EN ISO 10993-18:2020-11","search_zh":"医疗器械 E 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） PN-EN ISO 10993-18:2020-11","technique_zh":"电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）","test_object_zh":"医疗器械 E"}],"has_pdf":true}