PCA wśród sześciu pierwszych sygnatariuszy porozumienia EA MLA dla biobanków — akredytacje według ISO 20387 uznawane wzajemnie w Europie
Polskie Centrum Akredytacji poinformowało 2 października 2026 r., że zakres jego porozumienia w ramach EA MLA rozszerzono o akredytację biobanków według normy ISO 20387. Decyzję podjęła Rada Porozumienia Wielostronnego EA (EA MAC) na posiedzeniu 30 września, na którym uruchomiła EA MLA dla biobanków.
- Według EA posiedzenie 55. EA MAC odbyło się 30 września w Roissy we Francji (PCA podaje „w Paryżu”) z udziałem 59 osób z 42 krajowych jednostek akredytujących. Pierwszymi sygnatariuszami EA MLA dla biobanków (EN ISO 20387) zostały: ACCREDIA (Włochy), EGAC (Egipt), NA (Norwegia), PCA (Polska), RvA (Niderlandy) i UKAS (Wielka Brytania).
- ISO 20387 określa wymagania dotyczące kompetencji, bezstronności i spójnego działania biobanków — obiektów, które pozyskują, przygotowują, przechowują, badają i udostępniają materiał biologiczny wraz z danymi — w tym wymagania kontroli jakości. EA zapowiadała w lutym, że porozumienie ruszy, gdy co najmniej dwie jednostki akredytujące przejdą z wynikiem pozytywnym ocenę wzajemną w tej dziedzinie.
- Drogę otworzyła decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2026/375, opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE 23 lutego 2026 r.: norma EN ISO 20387:2020 ze zmianą A11:2024 stała się normą zharmonizowaną do rozporządzenia (WE) nr 765/2008 o akredytacji. Wcześniej jej odniesienia nie publikowano, bo brakowało załącznika Z — CEN dodał go w zmianie A11.
- Na tym samym posiedzeniu armeńska ARMNAB stała się sygnatariuszem EA MLA w zakresie wzorcowania, badań (EN ISO/IEC 17025) i certyfikacji systemów zarządzania, a czarnogórska ATCG utrzymała status w zakresie wzorcowania, badań (EN ISO/IEC 17025, także badań medycznych według EN ISO 15189), inspekcji (EN ISO/IEC 17020) i certyfikacji wyrobów (EN ISO/IEC 17065). Kolejne posiedzenie EA MAC zaplanowano na 18 maja 2027 r. w Tbilisi.