ISO/TS 16099:2025 — wymagania dla metod PCR wykrywających mikroorganizmy i wirusy w wodzie
ISO opublikowała 23 lipca 2025 r. specyfikację techniczną ISO/TS 16099:2025 (wydanie 1, 71 stron, komitet ISO/TC 147/SC 4) o reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) do wykrywania i oznaczania ilościowego mikroorganizmów i wirusów w wodzie: wymaganiach ogólnych, zapewnieniu jakości i walidacji. Obejmuje PCR ilościową, jakościową, z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) i cyfrową.
- Dotyczy m.in. wody pitnej, podziemnej, basenowej, procesowej, powierzchniowej i ścieków oraz bakterii, drożdży, grzybów, pasożytów (Cryptosporidium, Giardia), ameb, organizmów wielokomórkowych i wirusów; obejmuje także metody PCR wykonywane w terenie.
- Wymagania minimalne mają zapewnić porównywalne i odtwarzalne wyniki w różnych organizacjach; dokument obejmuje zapewnienie jakości oraz walidację i weryfikację metod PCR.
- Osobne punkty dotyczą przygotowania i zagęszczania próbek, próbek zawierających cząstki metali ciężkich, usuwania lub inaktywacji kwasów nukleinowych z uszkodzonych mikroorganizmów, układu stref laboratorium i monitoringu środowiska dla PCR.
- Procedura wymienia kontrole: negatywną i pozytywną kontrolę procesu, wewnętrzną kontrolę procesu, kontrolę amplifikacji, pozytywną i negatywną kontrolę PCR oraz kontrole wymagane w dPCR, a także ocenę kontroli pozytywnych za pomocą kart kontrolnych i ocenę krzywej wzorcowej.