Żelazo elementarne zatwierdzone jako substancja czynna niskiego ryzyka do 26 maja 2040 r.: ≥ 989 g/kg żelaza całkowitego, arsen ≤ 0,003, rtęć ≤ 0,001 i ołów ≤ 0,01 g/kg; EFSA: brak specyficznej metody oznaczania żelaza elementarnego, więc czystość odnosi się do żelaza całkowitego
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/845, opublikowane 6 maja 2025 r., zatwierdza żelazo elementarne (nr CAS 7439-89-6) jako substancję czynną niskiego ryzyka środków ochrony roślin na okres od 26 maja 2025 r. do 26 maja 2040 r. i dopisuje je do części D załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011 jako pozycję 52. Podstawą są wnioski EFSA z 2 października 2024 r.
- Specyfikacja (załącznik I): żelazo ≥ 989 g/kg całkowitego żelaza; zanieczyszczenia budzące obawy toksykologiczne w materiale technicznym — arsen maks. 0,003 g/kg, rtęć maks. 0,001 g/kg, ołów maks. 0,01 g/kg; brak nr CIPAC. W warunkach stosowania uwzględnia się w razie potrzeby środki ograniczające ryzyko. Motyw 10: substancja nie jest potencjalnie niebezpieczna i spełnia warunki pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
- Przebieg: projekt sprawozdania z oceny złożono 2 lipca 2021 r., zaktualizowany — 25 kwietnia 2022 r. po dodatkowych informacjach; wnioski EFSA — 2 października 2024 r.; sprawozdanie z przeglądu przedstawiono Stałemu Komitetowi 4 grudnia 2024 r., projekt rozporządzenia — 11 marca 2025 r. Według EFSA państwem sprawozdawcą była Austria, a wniosek złożyła 28 czerwca 2018 r. firma ADAMA Agriculture B.V.
- Analityka według EFSA (e9056): minimalną czystość 989 g/kg zaproponowano na podstawie partii z produkcji przemysłowej, ale ponieważ zastosowano metodę niespecyficzną dla żelaza elementarnego, odpowiada ona żelazu całkowitemu — stąd luka w danych: zawartość żelaza elementarnego w co najmniej pięciu partiach oznaczona metodą specyficzną; specyficznych metod nie ma też dla preparatu. Metody oznaczania arsenu, rtęci i ołowiu w materiale technicznym i preparacie są dostępne; metod oznaczania pozostałości w roślinach, żywności pochodzenia zwierzęcego, środowisku i płynach ustrojowych nie wymagano, bo nie zaproponowano definicji pozostałości do monitorowania.
- Pozostałe ustalenia EFSA: reprezentatywne zastosowanie — moluskocyd w granulacie rozsiewanym w polu i pod osłonami na wszystkich uprawach jadalnych i niejadalnych, roślinach ozdobnych i trawnikach; ocenę toksykologiczną oparto głównie na literaturze, danych o żelazie jako suplemencie u ludzi i danych dla pokrewnych związków (fosforan żelaza(III), pirofosforan żelaza(III), siarczan żelaza(II)). Luką pozostała też tożsamość jednego koformulantu w preparacie.