Weizmannia faecalis DSM 32016 (4b1900) dopuszczona razem z amprolium i narazyną z nikarbazyną: zgodność potwierdzona dopiero po wykazaniu, że przetrwalniki bez obróbki cieplnej w 80 °C kiełkują gorzej i liczenie na agarze MRS zaniża wynik
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/553, opublikowane 16 marca 2026 r., zastępuje załączniki rozporządzeń (UE) 2020/1755 i (UE) 2024/1054 dla preparatu przetrwalników Weizmannia faecalis DSM 32016 (dawniej Bacillus coagulans; TechnoSpore50, posiadacz: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH), dopisując do listy kokcydiostatyków, z którymi wolno go stosować, amprolium i kombinację narazyny z nikarbazyną. W opinii z 2023 r. EFSA nie mogła uznać zgodności z narazyną i nikarbazyną; opinia z 25 czerwca 2025 r. zrewidowała ten wynik na podstawie nowych danych o kiełkowaniu przetrwalników.
- Metody z załącznika (bez zmian, EURL nie sporządzało nowego sprawozdania): identyfikacja — sekwencjonowanie DNA lub PFGE (CEN/TS 17697); liczba w dodatku, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia — posiew powierzchniowy na agarze MRS „na podstawie metody EN 15787”, czyli normy opracowanej dla bakterii mlekowych. Dodatek: min. 2 × 10¹⁰ jtk/g przetrwalników, 1 % kwasu krzemowego, reszta węglan wapnia. Trzy nowe partie: ołów 0,78–0,81 mg/kg, arsen 0,54–0,55 mg/kg, PCDD/F 0,17–0,33 ng WHO-TEQ/kg, nDL-PCB 1,7–3,3 µg/kg, ogólna liczba tlenowców < 1000 jtk/g.
- Dlaczego zgodność z narazyną i nikarbazyną odrzucono w 2023 r.: w doświadczeniu na 6240 kurczętach (50 + 50 mg/kg) liczby w treści jelita ślepego po obróbce cieplnej różniły się < 0,5 log, ale bez obróbki — 2,7 wobec 3,5 log jtk/g, czyli powyżej kryterium 0,5 log. Wnioskodawca wykazał, że przetrwalniki DSM 32016 potrzebują szoku cieplnego do kiełkowania: w nowym doświadczeniu (84 próbki, ogrzewanie w 80 °C) po obróbce 3,43 wobec 3,52 log, bez obróbki 2,66 wobec 3,31 log; tożsamość kolonii potwierdzano profilem molekularnym (67 % kolonii z prób nieogrzewanych i wszystkie z ogrzewanych).
- Test in vitro na samym dodatku z trzema sposobami homogenizacji: 9,51 log jtk/g po obróbce cieplnej wobec 9,41 bez niej — EFSA podaje to jako wzrost kiełkowania o 19 % (w doświadczeniu in vivo — o 23 %). EFSA zauważa, że nowe doświadczenie prowadzono przy 31 mg/kg narazyny i 44 mg/kg nikarbazyny, poniżej najwyższych dopuszczonych 50 + 50 mg/kg, i z dodatkiem dwuskładnikowym w dawce 2 × 10⁸ jtk/kg. Amprolium: MIC > 500 mg/l, ponad czterokrotność najwyższej dawki w paszy (125 mg/l) — zgodny.
- Nowa lista kokcydiostatyków we wszystkich częściach załączników: halofuginon, diklazuril, monenzyna sodu, chlorowodorek robenidyny, salinomycyna sodu, amprolium, monenzyna sodu z nikarbazyną i narazyna z nikarbazyną — zawsze zgodnie z warunkami ich własnych zezwoleń, bo nie dla każdego gatunku z załącznika są dopuszczone. Dawki bez zmian: 1 × 10⁹ jtk/kg paszy i 5 × 10⁸ jtk/l wody; terminy ważności 15 grudnia 2030 r. (2020/1755) i 1 maja 2034 r. (2024/1054). Test OECD 406 nie wykazał uczulenia skóry, ale EFSA przypomina, że wytyczne OECD nie są zwalidowane dla mikroorganizmów — dodatek uważa się za uczulający.