Witamina B1 w paszach na kolejne 10 lat: chlorowodorek i monoazotan tiaminy z czterema metodami chromatograficznymi — od HPLC-UV według Farmakopei Amerykańskiej po HPLC-FLD z derywatyzacją pokolumnową dla wody do pojenia; preparat monoazotanu wycofany
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/460 z 26 lutego 2026 r., opublikowane 27 lutego, przedłuża do 19 marca 2036 r. zezwolenie na chlorowodorek tiaminy (3a820, czystość co najmniej 98,5% w bezwodnej masie) i monoazotan tiaminy (3a821, co najmniej 98%) jako dodatki dietetyczne dla wszystkich gatunków zwierząt, także w wodzie do pojenia. Zezwolenie na preparat monoazotanu tiaminy nie zostało przedłużone, bo wnioskodawca wycofał wniosek.
- Metody z załącznika: do charakterystyki dodatku — HPLC z detekcją UV według monografii Farmakopei Amerykańskiej; w premiksach — jonowymienna HPLC-UV (VDLUFA, tom III, 13.9.1) albo HPLC w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) według włoskiego rozporządzenia z 20 lutego 2006 r.; w mieszankach paszowych — ta sama HPLC-FLD; w wodzie do pojenia — HPLC-FLD w odwróconym układzie faz z derywatyzacją pokolumnową.
- Laboratorium referencyjne uznało wnioski z oceny metod przy poprzednim zezwoleniu za aktualne. Przy stosowaniu w wodzie do pojenia w informacjach o dodatku trzeba podać jego stabilność w wodzie, obok warunków przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej. Najniższych ani najwyższych zawartości w paszy nie ustalono.
- EFSA wydał dwie opinie (18 marca i 4 kwietnia 2025 r.): witamina B1 pozostaje bezpieczna dla zwierząt, konsumentów i środowiska. Oceny działania drażniącego się różniły — w jednej opinii chlorowodorek nie drażnił skóry, ale drażnił oczy, a monoazotan nie drażnił oczu; w drugiej obie sole uznano za drażniące skórę i oczy. Rozporządzenie przyjmuje, że obie drażnią skórę i oczy oraz uczulają skórę i drogi oddechowe, i wymaga środków ochrony dróg oddechowych, oczu i skóry.
- W danych jednego z wnioskodawców czystość chlorowodorku tiaminy w ośmiu partiach wyniosła średnio 99,86% (99,70–100%) suchej masy, a metanol resztkowy w pięciu partiach — 35–139 mg/kg. Preparaty monoazotanu tiaminy i premiksy z nimi oznakowane przed 19 września 2026 r. można zużyć; mieszanki paszowe — gdy oznakowano je przed 19 marca 2027 r. (zwierzęta, od których pozyskuje się żywność) lub 19 marca 2028 r. (pozostałe).