Drożdże Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 (4b1871) przedłużone do 15 lutego 2036 r.: liczenie na agarze CGYE wg EN 15789, identyfikacja PCR wg CEN/TS 15790 — w nowym załączniku „krowy” zamiast „krów mlecznych” i dawka 1 × 10¹⁰ jtk/zwierzę/dzień jako minimalna, a nie zalecana
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/155, opublikowane 26 stycznia 2026 r., przedłuża do 15 lutego 2036 r. zezwolenie na preparat drożdży Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 (wyizolowanych z kiszonki; posiadacz: Volac International Ltd) jako stabilizator flory jelitowej i uchyla rozporządzenie (UE) 2015/502. Wniosek i opinia EFSA z 18 marca 2025 r. dotyczyły krów mlecznych; tytuł i załącznik nowego aktu (PL i EN) mówią o „krowach”, a motywy — o krowach mlecznych. EFSA potwierdziła gatunek analizą filogenomiczną i uznała dodatek za nadal bezpieczny; należy go uznać za potencjalnie uczulający skórę i drogi oddechowe.
- Metody z załącznika (EURL uznało dotychczasowe zalecenia za aktualne): liczba — metoda płytek lanych na agarze z ekstraktem drożdżowym, dekstrozą i chloramfenikolem (CGYE) według EN 15789; identyfikacja — PCR według CEN/TS 15790. Dodatek: min. 1 × 10¹⁰ jtk/g; pięć partii średnio 1,32 × 10¹⁰ jtk/g (1,20–1,40 × 10¹⁰). Skład: około 98 % komórek drożdży, 1 % dekstrozy i 1 % monostearynianu sorbitanu (E 491) jako stabilizatora — substancji dopuszczonej w żywności, ale niebędącej dodatkiem paszowym, więc EFSA oceniła ją osobno (około 0,31 mg/kg paszy wobec bezpiecznych 743,6 mg/kg).
- Czystość (opinia EFSA): arsen, ołów, rtęć i fluorek poniżej LOQ, kadm 0,04–0,05 mg/kg; PCDD/F 0,0649–0,0654 ng WHO-TEQ/kg, z dl-PCB 0,101–0,102 ng/kg, nDL-PCB 0,354 µg/kg; mikotoksyny (m.in. aflatoksyny, ochratoksyna A, DON, T-2/HT-2, fumonizyny, cytrynina, kwas cyklopiazonowy, patulina, roquefortyna C) poniżej LOD — granice podano w µg/l; pestycydy w jednej partii poniżej LOQ 0,05–0,50 mg/kg. Pylność 0–6,25 mg/m³, cząstki < 100 µm — 0,02 %. Bez strat (< 0,5 log) po 4 miesiącach w −18, 4, 10 i 20 °C.
- Identyfikacja: filogenomika na 98 ortogrupach jednokopijnych — szczep skupia się z S. cerevisiae S288C i szczepem nomenklaturowym NRRL Y-12632. Wrażliwość na leki przeciwgrzybicze (mikrorozcieńczenia, EUCAST): anidulafungina 0,12, amfoterycyna B 0,5, mykafungina 0,12, kaspofungina 0,5, 5-fluorocytozyna < 0,06, posakonazol 1, worykonazol 0,12, itrakonazol 0,25, flukonazol 4 mg/l — według EFSA niskie. W załączniku EFSA o monostearynianie sorbitanu NOAEL 2600 mg/kg m.c. przypisano jednocześnie „badaniu na myszach” i „samcom szczurów”.
- Warunki z załącznika: min. 4,4 × 10⁸ jtk/kg paszy pełnoporcjowej; „Przy stosowaniu dodatku należy zapewnić minimalną dawkę: 1 × 10¹⁰ jtk/zwierzę/dzień” (dotąd: zalecana dawka 1 × 10¹⁰ jtk/szt./dzień); warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej; ochrona dróg oddechowych i skóry — EFSA przy pylności do 6,25 mg/m³ uznała narażenie przez wdychanie za możliwe. Akt nie przewiduje okresu przejściowego.