Drożdże Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 (Biosprint®, 4b1710) dla bydła opasowego przedłużone do 10 marca 2035 r.: ≥ 1 × 10⁹ jtk/g, 4 × 10⁹ jtk/kg paszy, EN 15789 i PCR; EFSA: 54 partie średnio 1,74–1,75 × 10¹⁰ jtk/g, w jednej partii rtęć 27,1 mg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/314, opublikowane 18 lutego 2025 r., przedłuża zezwolenie na preparat Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 (posiadacz Prosol SPA) jako dodatek zootechniczny — stabilizator flory jelitowej — dla bydła opasowego i uchyla rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1059/2013. Podstawą jest opinia EFSA z 13 marca 2024 r. (e8720).
- Specyfikacja i metody (załącznik): preparat w postaciach stałych z co najmniej 1 × 10⁹ jtk/g żywotnych komórek; minimalna zawartość 4 × 10⁹ jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %; oznaczanie liczby w dodatku, premiksach i paszach — metoda płytek lanych (EN 15789); identyfikacja — PCR (CEN/TS 15790). W informacjach o stosowaniu podaje się warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej; środki ochrony indywidualnej dróg oddechowych i skóry. Ważność: 10 marca 2035 r.; dodatek i premiksy z etykietami sprzed 10 września 2025 r., a pasze sprzed 10 marca 2026 r. można zużyć do wyczerpania zapasów.
- Zmiana warunków według EFSA: dotychczasowe zezwolenie zalecało minimalną dawkę 3,6 × 10¹⁰ jtk na sztukę dziennie i stosowanie okularów i rękawic przy obsłudze. Nowy załącznik nie zawiera dawki na sztukę, a środki ochrony dotyczą dróg oddechowych i skóry. EFSA uznała dodatek za niedrażniący dla skóry (badanie in vitro według OECD TG 439) i oczu (in vitro na zrekonstruowanym nabłonku rogówki), ale za potencjalnie uczulający skórę i drogi oddechowe.
- Dane z opinii EFSA (e8720): dodatek występuje w dwóch postaciach różniących się suszeniem — sferycznej (Biosprint® S) i granulowanej (Biosprint® G); w 54 partiach (33 G, 21 S) średnio 1,75 × 10¹⁰ jtk/g (1,6–1,98 × 10¹⁰) dla G i 1,74 × 10¹⁰ jtk/g (1,61–1,88 × 10¹⁰) dla S. W trzech partiach G: w dwóch arsen, kadm i ołów poniżej granic wykrywalności; w jednej oznaczono rtęć 27,1 mg/kg i miedź 3,5 mg/kg; w partii badanej w innym laboratorium rtęć poniżej LOQ 0,01 mg/kg, arsen 0,05, kadm 0,014, ołów 0,013, miedź 6,75 mg/kg; żelazo 3,6–43 mg/kg. Panel uznał, że zanieczyszczenia nie budzą obaw.
- Dalsze dane (e8720): dioksyny i DL-PCB łącznie (górna granica) 0,119–0,182 ng WHO-TEQ/kg; mikotoksyny poniżej LOQ; w analizie wielopozostałościowej pestycydów — difenokonazol 0,015–0,016 mg/kg i epoksykonazol 0,05–0,073 mg/kg; Salmonella i Listeria niewykryte w 25 g; ogólna liczba bakterii średnio 570 jtk/g (G) i 18 330 jtk/g (S). Stabilność w premiksie (20 partii, 3,5 × 10¹⁰ jtk/kg, temperatura pokojowa): bez strat do 9. miesiąca, do 3 log strat po 18 miesiącach. Tożsamość potwierdzono WGS (OrthoANI 99,36 % wobec S288C); szczep wrażliwy na amfoterycynę B i itrakonazol.