Drożdże Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 (Canobios-BL, 4b1873) jako stabilizator flory jelitowej psów i kotów — co najmniej 5 × 10⁹ jtk/kg paszy, do 19 lutego 2035 r.; liczenie płytkowe EN 15789, identyfikacja PCR (CEN/TS 15790); EFSA — u psów sucha masa kału 44–46 % zamiast 32–35 %, nikiel w dodatku do 0,83 mg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/154, opublikowane 30 stycznia 2025 r., dopuszcza preparat Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 (posiadacz zezwolenia: ACEL pharma S.r.l.) jako dodatek zootechniczny z grupy stabilizatorów flory jelitowej dla psów i kotów. W opinii z 17 kwietnia 2024 r. EFSA uznała preparat za bezpieczny dla psów i kotów; oceny dla konsumentów i środowiska nie trzeba było robić, bo dodatek jest przeznaczony wyłącznie do karmy dla zwierząt domowych. Preparat nie drażni skóry ani oczu, ale uczula skórę i drogi oddechowe.
- Warunki: postać stała z co najmniej 2 × 10¹⁰ jtk/g; minimalna zawartość 5 × 10⁹ jtk/kg paszy pełnoporcjowej (12 % wilgotności), bez górnego limitu. Metody (laboratorium referencyjne UE): liczenie w dodatku i paszach metodą zalewową lub powierzchniową według EN 15789, identyfikacja PCR według CEN/TS 15790. W instrukcji trzeba podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej; użytkownicy — procedury ograniczające ryzyko, a gdy to niemożliwe — ochrona dróg oddechowych i skóry.
- Skład i jakość (EFSA): suchy proszek z 99,5 % komórek S. cerevisiae DSM 34246 i 0,5 % lecytyny jako emulgatora; pięć partii średnio 2,18 × 10¹⁰ jtk/g (2,1–2,3 × 10¹⁰). Specyfikacje mikrobiologiczne: ogólna liczba drobnoustrojów ≤ 10⁶ jtk/g, Enterobacteriaceae ≤ 100 jtk/g, Salmonella nieobecna w 25 g, E. coli nieobecna w 1 g. Zanieczyszczenia: arsen 0,021–0,023, kadm 0,020–0,021, ołów 0,010–0,150, nikiel 0,030–0,830 mg/kg, rtęć poniżej LOD; aflatoksyny B1, B2, G1, G2, deoksyniwalenol, toksyny T-2 i HT-2 oraz pestycydy poniżej LOD. EFSA nie widzi obaw z wyjątkiem niklu.
- Pylność metodą Stauber-Heubach 1–3 mg/m³, wszystkie cząstki powyżej 250 µm (dyfrakcja laserowa); przy 0,83 mg Ni/kg nikiel w pyle wyniósłby do 0,0025 µg/m³, poniżej przejściowej wartości granicznej 0,1 mg Ni/m³ dla frakcji wdychalnej (8 h). Trwałość: bez strat (< 0,5 log) po 24 miesiącach w 25 °C i 3 miesiącach w 40 °C w workach wielowarstwowych PE-Al-PE; w karmie sypkiej dla psów i kotów oraz granulowanej dla psów (1 × 10¹⁰ jtk/kg) — bez strat po 24 miesiącach w 25 °C.
- Skuteczność (EFSA): trzy długie badania na psach małych, średnich i dużych ras (1–8 lat) i jedno na 14 kotach rasy kartuzkiej; po 35 dniach u psów z dodatkiem sucha masa kału wynosiła 44,0–45,6 % wobec 32,3–34,6 % w kontroli, a ocena konsystencji kału 3,1–3,4 wobec 4,0–4,3 (różnice istotne; optimum skali = 2). Masa ciała, pobranie paszy i kondycja się nie zmieniały. Panel uznał, że dodatek może być skuteczny u psów i kotów przy 5 × 10⁹ jtk/kg; monitorowanie po wprowadzeniu na rynek nie jest wymagane.