Ryboflawina z Eremothecium ashbyi jako suszony produkt fermentacji (≥ 5 %): HPLC-FLD, VDLUFA i EN 14152 — EFSA odnotowała w dwóch partiach dioksyny powyżej limitu dla materiałów paszowych, a w partiach fumonizynę B1 do 2000 µg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1254, opublikowane 26 czerwca 2025 r., dopuszcza do 16 lipca 2035 r. ryboflawinę (witaminę B2, 3a827) wytwarzaną z niezmodyfikowanego genetycznie szczepu Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 w postaci suszonego, inaktywowanego produktu fermentacji z co najmniej 5 % ryboflawiny i wilgotnością ≤ 7 % dla wszystkich gatunków zwierząt. W 2021 r. EFSA nie mogła wyciągnąć wniosków co do bezpieczeństwa; w 2024 r. — po nowych badaniach genotoksyczności i 90-dniowym — uznała dodatek za bezpieczny.
- Metody z załącznika: ryboflawina w dodatku — HPLC-FLD albo HPLC-UV wg VDLUFA Bd. III, 13.9.1; w premiksach — HPLC-UV (VDLUFA); w mieszankach paszowych jako witamina B2 ogółem — HPLC-FLD wg EN 14152. Sprawozdanie EURL (opinia z 2021 r.): HPLC-FLD dla dodatku — RSDr 2,4 %, RSDip 2,7 %, odzysk 98 %; VDLUFA w premiksach (868–15 990 mg/kg) — RSDr 2,4–4,7 %, RSDR 4,2–7,3 %, odzysk 86–100 %; EN 14152 (hydroliza kwasowa) — RSDR 7,3–7,9 %.
- Pięć partii (opinia z 2021 r.): 6,5–7,4 % ryboflawiny (średnio 6,9 %), białko ogólne 38–41 %, 20–26 % suchej biomasy drobnoustrojów. Dioksyny PCDD/F: ≤ 0,73 ng WHO-TEQ/kg w trzech partiach, ale 1,63 i 1,77 ng w dwóch — powyżej najwyższej zawartości z rozporządzenia (UE) nr 277/2012 dla materiałów paszowych; fumonizyna B1 852–2000 µg/kg; B. cereus 1400–86 000 jtk/g w partiach pilotażowych i najwyżej 200 jtk/g w dziewięciu nowszych. EFSA zaleciła zwracanie na te parametry uwagi w produkcji; akt nie ustala dla nich limitów.
- Opinia z 15 października 2024 r.: mikrojądrowy test in vitro (OECD TG 487) o ograniczonym znaczeniu; połączony test kometowy (OECD TG 489) i mikrojądrowy (OECD TG 474) u szczurów do 6000 mg/kg m.c. na dobę — bez działania genotoksycznego (wzrost %TI tylko w jelicie krętym przy dawce średniej uznano za nieistotny biologicznie). 90-dniowe badanie żywieniowe: NOAEL 240 000 mg dodatku/kg paszy, tj. 21 600 mg/kg m.c. na dobę — najwyższa badana dawka.
- Z NOAEL (współczynnik niepewności 100) EFSA wyliczyła bezpieczne stężenia dodatku 2406–42 240 mg/kg paszy pełnoporcjowej — powyżej zalecanych dawek 60–1700 mg/kg (np. 160–200 mg/kg dla kurcząt na starcie, 800–1600 mg/kg dla krewetek). Dodatek nie drażni skóry ani oczu i nie uczula skóry, ale uczula drogi oddechowe — akt nakazuje w razie potrzeby środki ochrony dróg oddechowych.