Ryboflawina z Bacillus subtilis CGMCC 7.449 w paszach i wodzie: w dodatku monografia Ph. Eur. 0292 lub HPLC-UV według VDLUFA 13.9.1, w mieszankach i wodzie HPLC-FLD według EN 14152
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1795, opublikowane 10 września 2025 r., dopuszcza do 29 września 2035 r. dla wszystkich gatunków zwierząt dwie postacie witaminy B2 z fermentacji genetycznie zmodyfikowanym szczepem B. subtilis CGMCC 7.449: ryboflawinę o czystości ≥ 98 % (3a825iii, woda ≤ 1,5 %) i preparat ≥ 80 % ryboflawiny (3a825vi, woda ≤ 3 %). Obie postacie można stosować w wodzie do pojenia.
- Metody z załącznika: dodatek 98 % — monografia Farmakopei Europejskiej 0292 albo HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1); premiksy oraz preparat 80 % — HPLC-UV (VDLUFA); mieszanki paszowe i woda — HPLC z detekcją fluorescencyjną (EN 14152), wynik jako witamina B2 ogółem.
- Dane EFSA dla postaci 98 %: w sześciu partiach 98,6–98,8 % ryboflawiny w suchej masie (specyfikacja wnioskodawcy 97–103 %, zgodna z Ph. Eur.), zanieczyszczenie A (lumiflawina) 0,0025–0,0084 % przy limicie 0,025 %, zanieczyszczenia ogółem 0,2–0,4 % (limit 0,5 %), skręcalność właściwa −128…−131° (specyfikacja −115…−135°), stosunki absorbancji A373/A267 0,32–0,33 i A444/A267 0,38. Preparat 80 % (z maltodekstryną): 83,8–84,2 % ryboflawiny.
- Szczep produkcyjny ma nabyte geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, ale w produktach nie wykryto żywych komórek ani przetrwalników; DNA szczepu badano tylko w postaci 98 % — dla preparatu 80 % brak takiej informacji. W wodzie (10 mg/l, 25 °C, 48 h) bez istotnych strat; jednorodność w wodzie — CV 8,5–8,7 %.
- Użytkownicy: dodatek nie drażni skóry ani oczu, ale uczula skórę (OECD TG 442E i 442D), więc uznano go także za uczulający drogi oddechowe; pylność 451–507 mg/m³ dla postaci 98 % i 22–42 mg/m³ dla 80 %. Akt wymaga ochrony dróg oddechowych i skóry, jeśli procedury nie usuwają zagrożeń.