Metody badań REACH zaktualizowane: nowe wytyczne OECD 321 (biokoncentracja w Hyalella azteca), 252 i 253 (zaburzenia hormonalne), metody in vitro dla oczu i uczulenia skóry, pylistość nanopostaci według EN 17199
Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2573 z 18 grudnia 2025 r., opublikowane 19 grudnia, zmienia załącznik do rozporządzenia (WE) nr 440/2008: aktualizuje metody in vitro dla poważnego uszkodzenia oczu i działania uczulającego na skórę, dodaje trzy metody ekotoksykologiczne i normy pylistości dla nanopostaci. Według motywów chodzi też o ograniczenie liczby zwierząt w badaniach (dyrektywa 2010/63/UE).
- Nowe w tabeli losów i ekotoksyczności: OECD TG 321 — test biokoncentracji z obunogiem Hyalella azteca (HYBIT), OECD TG 252 — szybki test aktywności estrogenowej in vivo (REACTIV) i OECD TG 253 — krótki test aktywności hormonu juwenilnego z Daphnia magna (JHASA), wszystkie z 2024 r. HYBIT ma fazę pobierania i oczyszczania; wyznacza się stałe szybkości k1 i k2 oraz współczynniki biokoncentracji BCFSS i BCFK.
- Sekcja in vitro dla poważnego uszkodzenia oczu obejmuje teraz TG 437, 438, 460, 491, 492, 492B, 494 i 496 oraz podejścia zdefiniowane TG 467, a dla działania uczulającego na skórę — TG 442C, 442D i 442E w wersjach z 2024 r. oraz podejścia zdefiniowane TG 497 (2023). Zaktualizowano też TG 403 (toksyczność ostra inhalacyjna), 442B (LLNA: BrdU-ELISA lub FCM) i 493 (receptor estrogenowy hrER).
- Pylistość nanopostaci substancji: tabela wymienia teraz EN 17199-1 do -5:2019 (wymagania i dobór metod, bęben obrotowy, ciągły zrzut, mały bęben obrotowy, wytrząsarka wirowa) obok EN 15051-1:2013, EN 15051-2:2016 i EN 15051-3:2013.
- Skreślono pełne opisy metod A.13 (właściwości piroforyczne ciał stałych i cieczy), B.2 (toksyczność ostra inhalacyjna) i B.70 (receptor estrogenowy) — w ich miejsce część 0 odsyła do równoważnych metod międzynarodowych. Rozporządzenie weszło w życie dwudziestego dnia po publikacji.