Dezynfekcja laboratoriów odparowanym nadtlenkiem wodoru: pozwolenie unijne dla OXTERIL 350 VHP — 1092 mg/m³ (780 ppm) przez co najmniej 4 godziny, walidacja mikrobiologiczna i wejście dopiero poniżej 1,25 mg/m³
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2042, opublikowane 14 września 2026 r., udziela Evonik Operations GmbH pozwolenia unijnego EU-0035928-0000 na produkt OXTERIL 350 VHP (35% nadtlenku wodoru) do dezynfekcji suchych powierzchni metodą waporyzacji — w grupie 2 m.in. w laboratoriach i pomieszczeniach szpitalnych, w grupie 4 w strefach żywności i pasz. Pozwolenie obowiązuje od 4 października 2026 r. do 31 października 2033 r.
- To „taki sam produkt” jak rodzina „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” z pozwoleniem EU-0028964-0000 (rozporządzenie 2023/2183) — według opinii ECHA z 29 października 2025 r. różnice ograniczają się do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych, a data wygaśnięcia została dopasowana do rodziny referencyjnej. Wniosek złożono 30 września 2025 r.
- Warunki stosowania: pomieszczenie 30–150 m³, temperatura początkowa 20 ± 2 °C, wilgotność względna 40–80%, prędkość dyfuzji 1,5–20 g produktu na minutę. Generator VHP utrzymuje stężenie nadtlenku wodoru 1092 mg/m³ (780 ppm) przez co najmniej 4 godziny, stężenie jest monitorowane; zwalczane organizmy to bakterie i drożdże, najwyżej 3 zabiegi dziennie. Ten sam opis zastosowania zawiera charakterystyka rodziny referencyjnej z 2023 r.
- Użytkownik zawsze wykonuje walidację mikrobiologiczną dezynfekcji w danych pomieszczeniach (lub w odpowiednim „pomieszczeniu standardowym”) z użyciem docelowych urządzeń, a na jej podstawie sporządza protokół. Gdy istnieją metody chemicznego monitorowania substancji czynnej w powietrzu lub na powierzchni, obok walidacji biologicznej wykonuje się walidację chemiczną, np. paskami testowymi lub miernikiem ppm nadtlenku wodoru w powietrzu; dla „pomieszczenia standardowego” z gotowym protokołem wystarcza walidacja chemiczna.
- Przed wejściem pomieszczenie napowietrza się do stężenia poniżej 1,25 mg/m³ (lub niższej krajowej wartości odniesienia), co trzeba sprawdzić np. paskami testowymi; cały cykl trwa 5–8 godzin. Podczas pracy generatora lub awarii wejście jest możliwe tylko w kombinezonie przeciwchemicznym i sprzęcie ochrony dróg oddechowych (APF = 10) przy stężeniu nie większym niż 12,5 mg/m³.