Olej z Calanus finmarchicus: estry astaksantyny do 0,25 % we wszystkich grupach wiekowych, w suplementach 0,9 / 2,2 / 3,1 g dziennie (do 2,25 / 5,5 / 7,75 mg astaksantyny) — bez nowej oceny EFSA, z odwołaniem do ADI 0,2 mg/kg m.c.
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1513, opublikowane 29 lipca 2025 r., zmienia na wniosek Calanus A/S z 16 grudnia 2024 r. warunki stosowania nowej żywności olej z Calanus finmarchicus w suplementach diety. Zamiast dwóch wariantów — oleju z < 0,1 % estrów astaksantyny do 1,0 g/dzień dla ogółu i oleju z 0,1–0,25 % do 2,3 g/dzień od 14 lat — obowiązują trzy dawki zależne od wieku dla oleju z ≤ 0,25 % estrów; Komisja uznała, że ocena EFSA nie jest konieczna.
- Nowe poziomy: ogół populacji poniżej 10 lat z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci — 0,9 g/dzień (≤ 2,25 mg astaksantyny); 10–14 lat — 2,2 g/dzień (≤ 5,5 mg); powyżej 14 lat — 3,1 g/dzień (≤ 7,75 mg). Etykieta: nazwa „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”, zakaz spożywania tego samego dnia z innymi suplementami zawierającymi estry astaksantyny oraz — zależnie od grupy docelowej — przez dzieci poniżej 3, 10 lub 14 lat.
- Rachunek z aktu: 0,25 % z 0,9 g to 2,25 mg, z 2,2 g — 5,5 mg, z 3,1 g — 7,75 mg astaksantyny dziennie. Dotąd było to < 1,0 mg dziennie dla ogółu (< 0,1 % w 1,0 g) i ≤ 5,75 mg (≤ 0,25 % w 2,3 g) od 14 lat. Według motywu 6 spożycie łącznie z astaksantyną z diety nie przekroczy w żadnej grupie ADI 0,2 mg/kg m.c.; dotychczasowe ostrzeżenie dla dzieci poniżej 14 lat przy ≥ 0,1 % astaksantyny znika.
- ADI 0,2 mg/kg m.c. ustalił panel FEEDAP w 2019 r. w miejsce 0,034 mg/kg m.c. z 2014 r.; panel NDA w opinii z 18 grudnia 2019 r. (e5993), licząc 8 mg dziennie z suplementów i astaksantynę z ryb i skorupiaków, ocenił, że dorośli mieszczą się w ADI, młodzież 14–18 lat je osiąga, u dzieci 10–14 lat ADI jest przekroczone o 28 %, a u niemowląt 4–6 miesięcy nawet o 524 %.
- Limity są wyrażone w gramach oleju dziennie, a miligramy astaksantyny akt wylicza z zawartości estrów (≤ 0,25 %) — dla laboratorium punktem odniesienia jest więc zawartość estrów astaksantyny w oleju i deklarowana porcja dzienna dla grupy wiekowej. Suplementy wprowadzone legalnie na rynek przed wejściem aktu w życie, także będące w drodze z państw trzecich, mogą pozostać w obrocie do daty minimalnej trwałości.