Olej rzepakowy odnowiony jako substancja czynna niskiego ryzyka do 31 października 2040 r.: specyfikacja oparta na składzie kwasów tłuszczowych, kwas erukowy ≤ 2 %, czystość według Farmakopei Europejskiej; EFSA nie dostała informacji, czy olej ma jakość spożywczą
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1879, opublikowane 17 września 2025 r., odnawia zatwierdzenie oleju rzepakowego jako substancji czynnej niskiego ryzyka na okres od 1 listopada 2025 r. do 31 października 2040 r. i przenosi go z części A do części D załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011. Wnioski EFSA przekazano Komisji 4 kwietnia 2022 r., a projekt rozporządzenia Stałemu Komitetowi 9 grudnia 2022 r.
- Specyfikacja (załącznik I): nr CAS 8002-13-9 (olej rzepakowy) i 93165-31-2 (olej rzepakowy o niskiej zawartości kwasu erukowego), brak nr CIPAC; czystość zgodna z Farmakopeą Europejską 7.0 i Deutscher Arzneimittel-Codex 1986, 6. Erg. 1994 oraz Ph. Eur. 5, 2005. Substancja jest mieszaniną triglicerydów kwasów tłuszczowych o działaniu raczej mechanicznym niż chemicznym, więc 100 % materiału technicznego uznaje się za substancję czynną; specyfikacje opierają się na składzie kwasów tłuszczowych i niektórych parametrach fizykochemicznych, a zanieczyszczenie kwasem erukowym nie powinno przekraczać 2 %.
- Warunki: państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, pszczół miodnych i stawonogów niebędących celem zwalczania i w razie potrzeby nakładają środki ograniczające ryzyko. Ocenę przygotowały Niderlandy (sprawozdawca) i Finlandia (współsprawozdawca), projekt sprawozdania złożono 24 marca 2020 r.; zatwierdzenie przedłużano rozporządzeniem (UE) 2024/2221 do 31 marca 2026 r., ale odnowienie stosuje się od 1 listopada 2025 r.
- Dane z wniosków EFSA (e7305): olej pozyskuje się z nasion rzepaku (Brassica napus i Brassica rapa) zawierających mniej niż 5 % kwasu erukowego; preparat reprezentatywny „NEU 1160 I” to koncentrat do sporządzania emulsji z 883 g/l oleju; zastosowania — akarycyd na owocach ziarnkowych, jagodowych, warzywach i roślinach ozdobnych oraz insektycyd przeciw stonce na ziemniakach. Kwas erukowy jest naturalnym składnikiem oleju dopuszczonym prawnie do 20,0 g/kg; według EFSA zastosowania nie prowadzą do przekroczenia TDI dla kwasu erukowego. Ponieważ olej rzepakowy jest żywnością, klasycznej oceny ryzyka dla konsumentów nie uznano za potrzebną, ale nie przedstawiono informacji, czy substancja ma jakość spożywczą.
- Metody i luki (e7305): metody oznaczania substancji w materiale technicznym i w preparacie są dostępne; metod oznaczania pozostałości w żywności, paszy, płynach i tkankach ani w środowisku nie wymagano, bo nie ustalono definicji pozostałości. Wskazano lukę: brak zwalidowanej metody do oznaczania szybkości rozkładu chemicznego oleju w glebie w warunkach tlenowych (badanie przyjęto mimo to, uznając, że DT50 mógł być krótszy), a także brak obliczeń PECgw dla scenariusza Châteaudun w modelu FOCUS MACRO. Wysokie ryzyko wskazano dla pszczół, innych stawonogów i makroorganizmów glebowych innych niż dżdżownice przy części zastosowań.