Olej parafinowy (CAS 8042-47-5) odnowiony do 30 czerwca 2041 r.: WWA ≤ 0,3 mg/kg w materiale technicznym, do 12 maja 2027 r. dane z zwalidowanych metod oznaczania WWA4 i WWA8, a w ocenie ryzyka konsumentów — zgodność z limitami dla MOAH
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/870, opublikowane 22 kwietnia 2026 r., odnawia zatwierdzenie oleju parafinowego (nr CAS 8042-47-5, nr CIPAC 898, „Paraffinum Perliquidum” według Farmakopei Europejskiej) jako substancji czynnej środków ochrony roślin na okres od 1 lipca 2026 r. do 30 czerwca 2041 r. Wprowadza limit wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA) w materiale technicznym i wymaga danych potwierdzających.
- Specyfikacja (załącznik I): biały olej mineralny z ropy naftowej, czystość 1 000 g/kg; zanieczyszczenie WWA nie może przekraczać 0,3 mg/kg w materiale technicznym zgodnie z Farmakopeą Europejską. Substancja przechodzi z części A do części B załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011 (pozycja 180). Motyw 12: dotychczasowe ograniczenie do stosowania jako insektycyd i akarycyd nie jest utrzymywane.
- Dane potwierdzające do 12 maja 2027 r.: wnioskodawca ma wykazać zgodność oleju parafinowego klasy technicznej z limitem 0,3 mg/kg dla WWA4 (benzo(a)piren, benzo(a)antracen, benzo(b)fluoranten, chryzen) oraz WWA8 — przy użyciu zwalidowanych metod oznaczania tych WWA w technicznym oleju i w postaciach użytkowych — a także zakończyć ocenę ryzyka dla konsumentów, w której narażenie na pozostałości WWA szacuje się na podstawie stosowanej dawki i wydajności plonu.
- W ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla konsumentów, w szczególności zgodność z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami sumy węglowodorów aromatycznych olejów mineralnych (MOAH), oraz na ochronę organizmów wodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania poza polem i pszczół. Akt powołuje wnioski EFSA z 1 lipca 2024 r. i ich zaktualizowaną wersję z 17 czerwca 2025 r.; poniższe dane pochodzą z wersji z 2024 r. (e8913), wersji zaktualizowanej nie czytałem.
- Dane z wniosków EFSA (e8913, łańcuchy C17–C31): WWA uznano za istotne zanieczyszczenia ze względu na właściwości genotoksyczne i rakotwórcze; Farmakopea Europejska 6.0 nie podaje liczbowego progu zawartości WWA, a z partii nie przedłożono danych potwierdzających 0,3 mg/kg — EFSA wskazała lukę w danych (partie i zwalidowana metoda oznaczania WWA), z którą państwo sprawozdawca (Grecja) się nie zgodziło. Dla samej substancji ocena ryzyka konsumentów nie była potrzebna (niska toksyczność); dla części reprezentatywnych zastosowań wskazano wysokie ryzyko dla organizmów wodnych, pszczół i stawonogów, a w ocenie ryzyka dla organizmów glebowych — wysokie ryzyko dla dżdżownic (NEU 1130 I EW w warzywach owocowych) i skoczogonków Folsomia candida (BCP405D/CCL742 w ziemniakach).