Glukozylohesperydyna dopuszczona jako nowa żywność: monoglukozylohesperydyna 75,0–85,0 % i hesperydyna 10–20 % w suchej masie, do 525 mg/l w napojach dla aktywnych fizycznie i energetycznych; EFSA — partie badane HPLC-UV i HPLC-RI w laboratoriach z akredytacją ISO/IEC 17025, tożsamość potwierdzona NMR
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/167, opublikowane 31 stycznia 2025 r., wpisuje do unijnego wykazu nowej żywności glukozylohesperydynę (Nagase Viita Co., Ltd., Japonia; wyłączność do 20 lutego 2030 r.) — enzymatycznie wytwarzaną z hesperydyny ze skórek, soku lub nasion cytrusów i dekstryny. Dopuszczone są napoje bezalkoholowe dla osób aktywnych fizycznie, napoje energetyczne i suplementy żywnościowe (bez niemowląt i małych dzieci). EFSA w opinii z 25 czerwca 2024 r. uznała ją za bezpieczną przy marginesie ekspozycji ok. 200 względem NOAEL ok. 1000 mg/kg mc./dzień. Sprostowanie z 5 maja 2025 r. dopisało datę zakończenia ochrony danych.
- Specyfikacja (załącznik): proszek od jasnożółtego do żółtobrązowego; nr CAS 161713-86-6, C₃₄H₄₄O₂₀, synonim 4G-α-D-glukopiranozylohesperydyna. Monoglukozylohesperydyna (MGH) 75,0–85,0 % i hesperydyna 10–20 % w suchej masie, strata przy suszeniu ≤ 6 %, pozostałość po prażeniu ≤ 2 %, ołów i arsen ≤ 0,1 mg/kg; drobnoustroje tlenowe ≤ 100 jtk/g, bakterie z grupy coli niewykrywane w 10 g, Salmonella niewykrywana w 25 g, drożdże i pleśnie ≤ 100 jtk/g. Proces: dwie reakcje enzymatyczne, inaktywacja enzymów, filtracja, rozdział chromatograficzny, odbarwianie, mikrofiltracja i suszenie rozpyłowe.
- Metody (EFSA): dziesięć partii; MGH 75,9–77,8 % (HPLC-UV dla partii 1–5, HPLC-RI dla 6–10, metody własne), hesperydyna 14,3–15,0 %, diglukozylohesperydyna 0,23–0,31 %, monoglukozylonarirutyna 2,40–2,88 % (HPLC-RI); struktury α-MGH i hesperydyny z konfiguracją węgli anomerycznych potwierdzono NMR. Laboratoria mają akredytację według ISO/IEC 17025:2017. Wolne oligosacharydy z dekstryny (β- i γ-cyklodekstryna) ok. 0,8 %; rozpuszczalność w wodzie > 197 g/100 g w 25 °C wobec ok. 2 mg/100 g dla hesperydyny.
- Toksykologia (EFSA): brak obaw co do genotoksyczności; w 90-dniowym badaniu na szczurach NOAEL ok. 1000 mg/kg mc./dzień, przy współczynniku 200 dawka zapewniająca margines — 5 mg/kg mc./dzień. W badaniach na ludziach do 3 g/dzień przez 12 tygodni bez klinicznie istotnych zmian. MGH jest w jelicie czczym hydrolizowany do hesperydyny, a dalej w jelicie grubym do rutynozy i hesperetyny; do krwi trafiają głównie koniugaty, np. glukuronid hesperetyny.
- Najwyższe poziomy (załącznik): 525 mg/l w napojach bezalkoholowych wprowadzanych do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi i w napojach energetycznych; w suplementach 115 mg/dzień dla dzieci 3–10 lat i 200 mg/dzień powyżej 10 lat. Na etykiecie suplementu — informacja, że nie powinny go spożywać niemowlęta i małe dzieci lub dzieci poniżej 10 lat (zależnie od grupy docelowej). Wnioskodawca zamienił w 2024 r. pierwotne zastosowania (gorące napoje, napoje bezalkoholowe, wyroby cukiernicze) na napoje izotoniczne i wycofał suplementy dla małych dzieci.