Nalewka goździkowa (2b188-t) jako substancja aromatyzująca w paszach do 5 marca 2035 r.: 50 mg/kg dla wszystkich gatunków poza koniowatymi i 200 mg/kg dla koniowatych, bez wody do pojenia; GC-FID dla eugenolu, metyloeugenolu (≤ 0,00022 %) i estragolu (≤ 0,00009 %), polifenole spektrofotometrycznie
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/276, opublikowane 13 lutego 2025 r., po ponownej ocenie dopuszcza nalewkę z suszonych pąków kwiatowych goździkowca (Syzygium aromaticum) jako dodatek sensoryczny dla wszystkich gatunków zwierząt; wcześniej był dopuszczony na mocy dyrektywy 70/524/EWG. Stosowania w wodzie do pojenia nie dopuszczono, bo rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje tego dla substancji aromatyzujących. Komisja opiera się na opinii EFSA z 17 kwietnia 2024 r. i ze względu na metyloeugenol i estragol ustala najwyższe zawartości w paszy.
- Załącznik: nalewka w rozumieniu Rady Europy (nr CoE 188) z suszonych pąków kwiatowych Syzygium aromaticum (synonim Eugenia caryophyllata), otrzymywana przedłużoną ekstrakcją wodą z etanolem, tłoczeniem i filtracją; postać płynna. Specyfikacja: sucha masa 1,57–1,77 %, polifenole ogółem ≤ 0,541 % (jako ekwiwalent kwasu galusowego), flawonoidy ≤ 0,0418 %, eugenol ≤ 0,00497 %, octan eugenylu < 0,00017 mg/ml, metyloeugenol ≤ 0,00022 %, estragol ≤ 0,00009 %. Metody: spektrofotometria dla polifenoli i flawonoidów, GC-FID dla eugenolu (marker fitochemiczny), estragolu, metyloeugenolu i octanu eugenylu.
- Dane EFSA (pięć partii): sucha masa średnio 1,66 %, rozpuszczalnik 98,3 %, gęstość 977 kg/m³, pH 4,60; polifenole metodą Folina-Ciocalteu (przy 760 nm, metoda wewnętrzna wg Ph. Eur. 2.8.14) 0,476–0,541 %, flawonoidy przy 415 nm 0,0284–0,0418 %, eugenol (GC-FID) 0,0296–0,0497 %, metyloeugenol 1,64–2,25 mg/kg, estragol 0,62–0,92 mg/kg, octan eugenylu poniżej LOD. Załącznik aktu (także w wersjach EN i DE) podaje eugenol „≤ 0,00497 %”, czyli dziesięć razy mniej niż najwyższy wynik EFSA. Laboratorium referencyjne UE zaleciło dodatkowo HPTLC do oznaczania kwasu galusowego.
- Bezpieczeństwo (EFSA): metyloeugenol i estragol to genotoksyczne kancerogeny z grupy p-allilo-alkoksybenzenów; przy punkcie odniesienia BMDL10 22,2 mg/kg mc./dzień łączny margines narażenia wynosi co najmniej 1 500 000 (próg niskiej troski: 10 000). Bezpieczne stężenie eugenolu w paszy (NOAEL 300 mg/kg mc./dzień, dla kotów dodatkowy współczynnik 5) — od 26 mg/kg dla kotów, a nalewka wnosi najwyżej 0,025 mg/kg (0,099 mg/kg u koni). Dla polifenoli margines narażenia ponad 17 000 (NOAEL 412 mg GAE/kg mc./dzień z 90-dniowego badania ekstraktu Clovinol). EFSA zaleciła wpisać do specyfikacji limity metyloeugenolu i estragolu — akt je przyjmuje.
- Warunki: dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu; mieszanie z innymi dodatkami botanicznymi dozwolone, jeśli ilości metyloeugenolu i estragolu nie przekroczą wynikających ze stosowania jednego dodatku w najwyższej dawce. EFSA uznała nalewkę za drażniącą skórę i oczy oraz uczulającą skórę i drogi oddechowe — gdy procedury nie wystarczą, ochrona skóry, oczu i dróg oddechowych. Okres przejściowy: dodatek i premiksy wyprodukowane przed 5 września 2025 r., pasze dla zwierząt produkujących żywność — przed 5 marca 2026 r., dla pozostałych — przed 5 marca 2027 r.