Muramidaza (lizozym) z Trichoderma reesei DSM 32338 (4d16) dla kur niosek do 19 lutego 2035 r.: 30 000–60 000 LSU(F)/kg paszy; aktywność oznaczana fluorescencyjnie jako depolimeryzacja peptydoglikanu znakowanego fluoresceiną przy pH 6,0 i 30 °C; EFSA — paracelsyny poniżej LOD w 10 partiach, nieśność wyższa w trzech doświadczeniach
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/161, opublikowane 30 stycznia 2025 r., dopuszcza preparat muramidazy (EC 3.2.1.17, zwanej też lizozymem) wytwarzanej przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego Trichoderma reesei DSM 32338 jako dodatek zootechniczny poprawiający nieśność kur niosek; posiadaczem zezwolenia jest DSM Nutritional Products Ltd. Dodatek był już dopuszczony dla drobiu rzeźnego i odchowywanego do reprodukcji oraz odsadzonych prosiąt. Według opinii EFSA z 17 kwietnia 2024 r. jest bezpieczny dla kur, konsumentów i środowiska i może być skuteczny od 30 000 LSU(F)/kg. Laboratorium referencyjne UE uznało wcześniejszą ocenę metod za aktualną.
- Załącznik: preparat o minimalnej aktywności 60 000 LSU(F)/g, postacie stałe i płynne; kury nioski — 30 000 LSU(F)/kg (minimum) do 60 000 LSU(F)/kg (maksimum) paszy pełnoporcjowej. Metoda ilościowa: fluorescencyjna metoda enzymatyczna mierząca katalizowaną depolimeryzację peptydoglikanu znakowanego fluoresceiną przy pH 6,0 i 30 °C. Jednostka LSU(F) to ilość enzymu, która w ciągu minuty w tych warunkach zwiększa fluorescencję peptydoglikanu (12,5 µg/ml) o wartość odpowiadającą fluorescencji ok. 0,06 nmol izomeru izotiocyjanianu fluoresceiny.
- Dane EFSA (pięć partii każdej postaci): postać stała (Balancius™ GT) 74 600–80 600 LSU(F)/g, płynna (Balancius™ L) 84 700–96 900 LSU(F)/g; kadm, ołów i rtęć poniżej LOD, arsen w postaci stałej 0,43–0,49 mg/kg. T. reesei nie wytwarza mykotoksyn (w genomie szczepu prekursorowego brak genów kwasu kojowego i trichoderminy), ale wytwarza peptaibole — paracelsyny A, C i D były poniżej LOD we wszystkich 10 partiach. Żywych komórek szczepu produkcyjnego nie wykryto; DNA — poniżej LOD 10 ng/ml (dane z wcześniejszego wniosku).
- Bezpieczeństwo (EFSA): NOAEL z 90-dniowego badania na szczurach 384 616 LSU(F)/kg mc./dzień daje najwyższy bezpieczny poziom dla niosek 63 861 LSU(F)/kg paszy. Nowy test mikrojądrowy in vitro na ludzkich limfocytach (OECD TG 487), zażądany po wytycznych o aneugenności z 2021 r., był ujemny. EpiDerm (OECD TG 439): obie postacie nie drażnią skóry; BCOP (OECD TG 437): postać płynna nie drażni oczu, dla stałej wynik (IVIS 3–55) nie pozwolił rozstrzygnąć. Ze względu na białkowy charakter obie postacie uznano za uczulające drogi oddechowe; akt wymaga ochrony skóry i dróg oddechowych, a dla postaci stałej także oczu.
- Skuteczność: trzy doświadczenia (ISA Brown 140 dni, Hy-Line Brown 140 dni, Lohmann Brown 84 dni) z 30 000 LSU(F)/kg — wyższa nieśność we wszystkich trzech (np. 95,1 % wobec 90,9 % w pierwszym) i lepsze wykorzystanie paszy na masę jaj w dwóch, bez pogorszenia jakości jaj. Akt nie przewiduje okresu przejściowego.