Monenzyna (Coxidin) przedłużona z dawką maksymalną obniżoną ze 125 do 120 mg/kg: nowe badanie rozrodu Daphnia magna według OECD 211 zamknęło ocenę ryzyka dla wód, od 2031 r. ogólnounijny nadzór nad opornością Eimeria
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/532, opublikowane 12 marca 2026 r., przedłuża do 1 kwietnia 2036 r. zezwolenie na sól sodową monenzyny (Coxidin, Huvepharma N.V.) w postaci z otrębami pszennymi i z węglanem wapnia dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na nioski (100–120 mg/kg) oraz indyków rzeźnych i hodowlanych do 16 tygodni (60–100 mg/kg). Uchyla rozporządzenia (WE) nr 109/2007 i (UE) nr 140/2012.
- Wnioskodawca obniżył dawkę maksymalną dla kurcząt ze 125 do 120 mg/kg, bo w innym badaniu tolerancji wzrost kurcząt spadał już od 125 mg/kg. Nowe badanie (grupy 115, 120 i 125 mg/kg) nie wykazało działań niepożądanych, więc EFSA w opinii z 24 czerwca 2025 r. uznała 120 mg/kg za bezpieczne, ale marginesu bezpieczeństwa nie wyznaczyła, bo przedawkowanie było wyższe tylko o 4 %.
- Ryzyko dla wód zamknęło 21-dniowe badanie rozrodu Daphnia magna według OECD 211 (układ półstatyczny, 0,025–0,4 mg/l): EC10 = 0,17 mg/l. Stężenia zmierzone wychodziły chwilami poza ±20 % nominalnych, więc liczono na średnich geometrycznych. Przy PEC w wodach powierzchniowych 9,6 µg/l (FOCUS) i PNEC 17 µg/l stosunek PEC/PNEC wynosi 0,56.
- Dla postaci z węglanem wapnia wykonano badania in vitro: OECD 439 (brak działania drażniącego na skórę), OECD 438 (oczy — „brak możliwości predykcji”) oraz test LLNA na myszach według OECD 429 — działanie uczulające na skórę (GHS kategoria 1). Metody z załącznika: HPLC-PCD-UV–Vis według EN ISO 14183, w paszy także LC-MS/MS według EN 17299, w tkankach HPLC-MS/MS.
- Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości: 25 µg/kg skóry z tłuszczem oraz 8 µg/kg wątroby, nerek i mięśni. Posiadacz zezwolenia od 1 kwietnia 2031 r. monitoruje oporność Eimeria w całej UE (badania przesiewowe in vitro lub testy wrażliwości szczepów z ferm z oznakami oporności), a najpóźniej od 1 kwietnia 2033 r. prowadzi testy wrażliwości na zakażeniu mieszanym u kurcząt i indyków.