Lizat z Willaertia magna zatwierdzony jako substancja niskiego ryzyka do 7 lipca 2040 r. — dla całego gatunku, nie tylko szczepu C2c Maky; producent ma pilnować limitów zanieczyszczeń mikrobiologicznych według dokumentu OECD nr 65, a specyfikacja EFSA opiera się na qPCR genomowego DNA szczepu
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1177, opublikowane 17 czerwca 2025 r., zatwierdza lizat z Willaertia magna jako substancję czynną niskiego ryzyka środków ochrony roślin na okres od 7 lipca 2025 r. do 7 lipca 2040 r. (część D załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011, pozycja 53). Wniosek złożyła AMOEBA SA w Austrii 18 czerwca 2020 r.; wnioski EFSA przekazano 13 grudnia 2024 r.
- Zakres zatwierdzenia (motyw 7): EFSA potwierdziła, że wnioski dla lizatu ze szczepu C2c Maky odnoszą się też do Willaertia magna jako gatunku, więc — aby ograniczyć obciążenia administracyjne i ryzyko wykształcenia oporności — zatwierdzenie nie jest ograniczone do szczepu. Załącznik I: nazwa IUPAC i czystość „nie dotyczy”, brak istotnych zanieczyszczeń.
- Warunki: państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na to, by producent ściśle utrzymywał warunki środowiskowe i prowadził analizy kontroli jakości w produkcji, zapewniając przestrzeganie limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego z dokumentu OECD nr 65 (Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products), oraz na zdolność preparatów do tworzenia zawiesiny, która może wymagać ciągłego mieszania przy napełnianiu i stosowaniu. Motyw 11: składniki substancji występują naturalnie, a ona sama łatwo ulega biodegradacji.
- Dane z wniosków EFSA (e9194): specyfikacja referencyjna to liczba kopii specyficznego genomowego DNA — 1,49 × 10⁵–2,42 × 10⁶ kopii/mg suchej masy materiału technicznego — oznaczana ilościowym PCR z primerami i sondą specyficznymi dla szczepu C2c Maky; białka, węglowodany, sole mineralne i wodę badano w partiach z produkcji pilotażowej, ale nie włączono do specyfikacji, bo inne ameby dają podobne ilości. Brak żywych komórek w materiale technicznym wykazano specjalnie opracowaną metodą; istotnych zanieczyszczeń mikrobiologicznych według SANCO/12116/2012-rev.0 nie stwierdzono. Profil analityczny partii trzeba przedstawić ponownie po ustabilizowaniu produkcji przemysłowej.
- Ocena (e9194): reprezentatywne zastosowanie — fungicyd przeciw mączniakowi rzekomemu (Plasmopara viticola) na winorośli i winogronach stołowych; w toksykologii i pozostałościach bez problemów krytycznych, kryterium III do wpisu do załącznika IV rozporządzenia (WE) nr 396/2005 (wartości referencyjne zbędne) spełnione. Luki: przewlekłe ryzyko dla dorosłych pszczół miodnych w scenariuszach „uprawa traktowana” i „kwitnące chwasty” (niejasny sposób działania, w badaniu przewlekłym powinny być wyższe dawki), brak danych dla trzmieli i pszczół samotnych oraz oceny skutków subletalnych.