Lidokaina u prosiąt do 7. dnia życia także we wstrzyknięciu przy kastracji — rozporządzenie (UE) 2026/892 zmienia wpis w tabeli MLP bez wyznaczania limitu pozostałości
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/892 z 23 kwietnia 2026 r., opublikowane 24 kwietnia, zmienia wpis lidokainy w tabeli 1 rozporządzenia (UE) nr 37/2010. U świń utrzymano klasyfikację „MLP nie jest wymagany”, ale do stosowania na skórę i na zmiany dodano wstrzyknięcie do moszny, jąder i powrózka nasiennego — wyłącznie u prosiąt w wieku do 7 dni. Podstawą jest opinia Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych EMA z 4 grudnia 2025 r.
- Wnioskodawca, Scanvet Animal Health, złożył wniosek 9 lutego 2024 r., aby lidokainę można było wstrzykiwać prosiętom przed kastracją. 15 maja 2025 r. komitet zalecił tymczasową klasyfikację „MLP nie jest wymagany” z ograniczeniem drogi podania i czasu do uboju, ale Komisja poprosiła o ponowne rozważenie, bo art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 470/2009 takiej tymczasowej klasyfikacji nie przewiduje.
- W badaniu zanikania pozostałości 16 prosiąt poddano ubojowi po 12, 18, 24 i 48 godzinach. Najwyższe stężenia 2,6-ksylidyny — genotoksycznego metabolitu — wyniosły 107, 160, 149 i 906 µg/kg w wątrobie, nerkach, mięśniach oraz skórze z tłuszczem i po 48 godzinach były nadal powyżej granicy oznaczalności 0,2 µg/kg.
- Oznaczenie: UHPLC z tandemową spektrometrią mas w dwóch układach chromatograficznych (lidokaina, MEGX, 3-OH-lidokaina i N-tlenek lidokainy oraz osobno 2,6-ksylidyna i GX). EMA wytknęła, że próbki leżały w około -18 °C do 321 dni, a stabilność zamrożonych tkanek wykazano tylko dla 47–50 dni; dlatego wyniki dla 2,6-ksylidyny przeliczono współczynnikiem korekcyjnym.
- Po nowym badaniu, w którym zmierzono lidokainę pozostającą w usuniętych jądrach (średnio 4,521 mg z 20 mg podanych prosięciu), współczynnik korekcyjny obniżono do 3,78. Szacowane pobranie wyniosło 10,42% dopuszczalnej części ADI dla lidokainy i 35,9% dopuszczalnego narażenia na 2,6-ksylidynę, więc komitet zrezygnował z zakazu uboju przez 50 dni. Dla bydła zostają liczbowe MLP, m.in. 150 µg/kg w mięśniach i 30 µg/kg w mleku.