Levilactobacillus brevis DSM 21982 (1k20715) do kiszonek przedłużony do 19 lutego 2035 r.: ≥ 8 × 10¹⁰ jtk/g, liczenie na agarze MRS według EN 15787, identyfikacja PFGE (CEN/TS 17697) lub sekwencjonowaniem DNA; EFSA: w pięciu partiach średnio 6,6 × 10¹¹ jtk/g, MIC ampicyliny i tetracykliny o jedno rozcieńczenie ponad progiem
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/151, opublikowane 30 stycznia 2025 r., przedłuża zezwolenie na preparat Levilactobacillus brevis DSM 21982 (dawniej Lactobacillus brevis DSMZ 21982) jako dodatek technologiczny do kiszonki dla wszystkich gatunków zwierząt i uchyla rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 838/2012. Podstawą jest opinia EFSA z 12 marca 2024 r. (e8725).
- Specyfikacja i metody (załącznik): preparat w postaci stałej z co najmniej 8 × 10¹⁰ jtk/g żywotnych komórek; oznaczanie liczby w dodatku — posiew powierzchniowy na agarze MRS (EN 15787); identyfikacja — elektroforeza pulsacyjna PFGE (CEN/TS 17697) lub sekwencjonowanie DNA. Minimalna dawka bez łączenia z innymi mikroorganizmami: 1 × 10⁸ jtk/kg materiału świeżego. W informacjach o stosowaniu podaje się warunki przechowywania; środki ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych. Ważność: 19 lutego 2035 r.; dodatek i pasze z etykietami sprzed 19 lutego 2026 r. można zużyć do wyczerpania zapasów.
- Laboratorium referencyjne UE uznało, że ocena metod z poprzedniego zezwolenia pozostaje aktualna, więc nowego sprawozdania nie sporządzało (motyw 5). EFSA: dodatek bezpieczny dla wszystkich gatunków, konsumentów i środowiska, należy go uznać za uczulający skórę i drogi oddechowe, a o działaniu drażniącym na oczy nie da się wnioskować; oceny skuteczności przy przedłużeniu nie wymagano.
- Dane z opinii EFSA (e8725): w pięciu partiach średnio 6,6 × 10¹¹ jtk/g (3,5 × 10¹¹–1,5 × 10¹²); bakterie z grupy coli 115 jtk/g, drożdże 20 jtk/g, Enterobacteriaceae 55 jtk/g (w trzech partiach < 10), E. coli < 10 i pleśnie < 20 jtk/g, Salmonella niewykryta w 25 g; w trzech partiach arsen 0,26–0,32, ołów 0,015–0,11, kadm 0,11–0,15 i rtęć 0,002–0,008 mg/kg; mikotoksyny (aflatoksyny, fumonizyny B1–B3, ochratoksyna A, deoksyniwalenol, zearalenon, T-2 i HT-2) poniżej LOD lub LOQ. Szczep wyizolowano z trawy, nie jest genetycznie modyfikowany.
- Tożsamość i oporność (e8725): ANI z WGS 97,68 % wobec szczepu typowego L. brevis DSM 20054ᵀ, potwierdzone analizą 71 genów rdzeniowych; w genomie przewidziano plazmid. MIC (mikrorozcieńczenia w bulionie) mieściły się w progach poza ampicyliną (4 wobec 2 mg/l), tetracykliną (16 wobec 8 mg/l) i chloramfenikolem (w jednym z trzech powtórzeń 8 wobec 4 mg/l) — przekroczenie o jedno rozcieńczenie panel uznał za mieszczące się w normalnej zmienności; w WGS nie znaleziono genów oporności powyżej progów EFSA. Dotychczasowe zezwolenie zalecało ochronę dróg oddechowych i rękawice; temperaturę i okres przechowywania podawano w informacjach o stosowaniu.