Lenacyl odnowiony do 30 czerwca 2040 r. i skreślony z wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia; EFSA — DFG S19 z HPLC-MS/MS (LOQ 0,01 mg/kg), metoda dla powietrza za mało czuła po obniżeniu AOEL, metabolit IN-KF313 w wodach podziemnych do 0,214 µg/l
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/833, opublikowane 6 maja 2025 r., odnawia od 1 lipca 2025 r. do 30 czerwca 2040 r. zatwierdzenie herbicydu lenacyl (zastosowania reprezentatywne: buraki cukrowe i pastewne). Lenacyl był na wykazie substancji kwalifikujących się do zastąpienia jako trwały i toksyczny; ocena wykazała, że nie spełnia kryteriów bioakumulacji ani toksyczności z załącznika II, więc wykreślono go z rozporządzenia (UE) 2015/408. Podstawą są wnioski EFSA z 11 czerwca 2024 r., według których lenacyl nie ma właściwości zaburzających gospodarkę hormonalną.
- Załącznik: lenacyl, 3-cykloheksylo-6,7-dihydro-1H-cyklopenta[d]pirymidyno-2,4(3H,5H)-dion, CIPAC 163, czystość 975 g/kg; EFSA dodaje, że dane z produkcji pozwalałyby na wyższą czystość minimalną, a dwóch nieistotnych zanieczyszczeń nie trzeba wpisywać do specyfikacji. Państwa członkowskie mają uwzględnić ewentualną potrzebę dodatkowych badań polowych roślin następczych i oceny narażenia zwierząt gospodarskich; wnioskodawca przedkłada te badania (ze znanymi i nowymi metabolitami) do 25 marca 2027 r.
- Metody (EFSA): żywność i pasze pochodzenia roślinnego — metoda wielopozostałościowa DFG S19 z HPLC-MS/MS, LOQ 0,01 mg/kg; produkty zwierzęce — HPLC-MS/MS po QuEChERS, 0,01 mg/kg (definicja pozostałości dla nich nierozstrzygnięta); gleba 1 µg/kg, woda powierzchniowa i pitna 0,1 µg/l; płyny ustrojowe 0,05 mg/l, tkanki 0,01 mg/kg. Metoda dla powietrza ma LOQ 0,1 mg/m³, a po nowym AOEL potrzebna jest 0,036 mg/m³ — luka; brakuje też metody dla metabolitów IN-KD304 i IN-KQ961 w płynach ustrojowych.
- Toksykologia (EFSA): klasyfikacja Carc. 2 (H351) za nowotwory gruczołu mlekowego u samic szczurów, mechanizm niewyjaśniony; genotoksyczność mało prawdopodobna. ADI 0,12 mg/kg mc./dzień (bez zmian), AOEL 0,12 mg/kg mc./dzień zamiast dawnych 0,4; ARfD i AAOEL niepotrzebne. Wpływ na śledzionę i grasicę — luka: badanie immunotoksyczności (kwestia niesfinalizowana). Do egzekwowania w roślinach — sam lenacyl; brakuje 8 prób polowych roślin następczych (4 NEU, 4 SEU, OECD TG 504) z metabolitami hydroksylowanymi i utlenionymi.
- Środowisko (EFSA): metabolit IN-KF313 (keton) przekracza 0,1 µg/l w wodach podziemnych w trzech z dziewięciu scenariuszy FOCUS, najwyżej 0,214 µg/l (Chateaudun, buraki, 4 × 125 g/ha); bez osobnej oceny uznany za istotny toksykologicznie z powodu klasyfikacji substancji macierzystej — luka: badanie aktywności biologicznej. W czteroletnim badaniu lizymetrycznym ani lenacyl, ani IN-KF313 nie przekroczyły 0,05 µg/l w odcieku. Lenacyl nie spełnia kryteriów substancji zaburzającej gospodarkę hormonalną.