Lactiplantibacillus plantarum CECT 4528 do kiszonki (1k20746) przedłużony do 19 listopada 2035 r.: PFGE wg CEN/TS 17697 i agar MRS wg EN 15787; MIC gentamycyny 64 i kanamycyny 256 mg/l — dwa rozcieńczenia ponad wartość graniczną, ale bez nabytych genów oporności
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2175, opublikowane 30 października 2025 r., przedłuża do 19 listopada 2035 r. zezwolenie na preparat Lactiplantibacillus plantarum CECT 4528 jako dodatek do kiszonki dla wszystkich gatunków zwierząt i uchyla w całości rozporządzenie (UE) nr 399/2014, które obejmowało też Lactobacillus brevis DSM 23231 i DSMZ 16680 oraz Lactobacillus fermentum NCIMB 30169. EFSA w opinii z 28 stycznia 2025 r. uznała dodatek za nadal bezpieczny; w badaniu według OECD TG 492 nie drażni oczu, ale jako mikroorganizm uczula skórę i drogi oddechowe.
- Metody z załącznika: identyfikacja w dodatku — PFGE według CEN/TS 17697 lub sekwencjonowanie DNA; liczenie — posiew powierzchniowy lub płytki lane na agarze MRS (EN 15787). Laboratorium referencyjne uznało wnioski z poprzedniego zezwolenia za aktualne, więc nowego sprawozdania nie było. Dodatek: co najmniej 2,5 × 10¹¹ jtk/g, minimalna dawka bez innych mikroorganizmów 1 × 10⁹ jtk/kg materiału świeżego; ochrona skóry i dróg oddechowych. Dodatek i pasza oznakowane przed 19 listopada 2026 r. — do wyczerpania zapasów.
- Dane z opinii EFSA: preparat to komórki z maltodekstryną (ok. 25–35 % komórek, 25–35 % krioprotektanta, 30–50 % nośnika — maltodekstryny lub laktozy); pięć partii średnio 3,4 × 10¹¹ jtk/g (3,0–3,7 × 10¹¹). Enterobacteriaceae, drożdże i grzyby < 100 jtk/g, Salmonella niewykryta w 25 g (sześć partii). Arsen 0,023–0,038, kadm 0,022–0,024, ołów 0,010–0,024 mg/kg; rtęć i aflatoksyna M1 poniżej LOQ. Nowych danych o pylności i trwałości nie było — obowiązują dane z opinii z 2014 r.
- Szczep wyizolowano z kiszonki z traw. Identyfikację potwierdzono cyfrową hybrydyzacją DNA–DNA (dDDH) z sekwencji całego genomu: 89,4 % ze szczepem typowym L. plantarum DSM 20174T; plazmidów nie wykryto. Mikrorozcieńczenia: chloramfenikol 16 mg/l wobec granicy 8 (jedno rozcieńczenie — w zmienności metody), gentamycyna 64 wobec 16 mg/l i kanamycyna 256 wobec 64 mg/l. W genomie (ResFinder, NCBI) brak genów oporności powyżej progów EFSA, więc tę oporność uznano za niebudzącą obaw.
- Użytkownik: w 2014 r. EFSA wobec braku danych zakładała możliwe drażnienie skóry i oczu; teraz badanie według OECD TG 492 wykazało, że dodatek nie drażni oczu (UN-GHS „brak kategorii”). Przegląd literatury z lat 2014–2024 (Web of Science i PubMed) nie dał trafień istotnych dla bezpieczeństwa. Skuteczności nie oceniano, bo wniosek nie zmieniał warunków zezwolenia.