L-walina z Escherichia coli CGMCC 22721 (3c374): co najmniej 98 % s.m., oznaczanie IEC-VIS, wilgotność podawana na etykiecie zamiast limitu, straty w premiksie do 15 % po 6 miesiącach, endotoksyny — 100 EU na dzień pracy przy progu 900 EU
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/756, opublikowane 22 kwietnia 2025 r., dopuszcza do 12 maja 2035 r. L-walinę wytwarzaną przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego E. coli CGMCC 22721 (pochodna K-12) jako dodatek dietetyczny dla wszystkich gatunków zwierząt, w paszy i w wodzie do pojenia. Podstawą jest opinia EFSA z 18 września 2024 r. (wnioskodawca: Eppen Europe SAS), którą EFSA 11 października 2024 r. czasowo wycofała i 26 października 2024 r. ponownie opublikowała z poprawkami.
- Specyfikacja w akcie: postać stała, co najmniej 98 % L-waliny w suchej masie (C5H11NO2, CAS 72-18-4); limitu wilgotności nie ma — wilgotność podaje się na etykiecie dodatku (wnioskodawca deklarował według EFSA najwyżej 1,5 %). Metody: identyfikacja według monografii L-waliny Food Chemical Codex; w dodatku chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS); w premiksach i mieszankach paszowych IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009; w wodzie IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD.
- Dane EFSA: w pięciu partiach średnio 100 % waliny w s.m. (99,3–102,3 %), wilgotność średnio 0,04 % (0–0,1 %), skręcalność właściwa od +27,9 do +28,5° (Ph. Eur.: od +26,5 do +29,0°). Kadm, ołów, rtęć i arsen poniżej LOQ; mykotoksyny poniżej granic wykrywalności poza aflatoksynami 0,3–0,9 μg/kg; górna granica 0,14 ng WHO-TEQ/kg dla PCDD/F, 0,27 ng WHO-TEQ/kg łącznie z dl-PCB, suma ndl-PCB 3 μg/kg. Żywych komórek ani DNA szczepu nie wykryto.
- Stabilność: w dodatku brak strat po 6 miesiącach; w premiksie witaminowo-mineralnym dla kurcząt rzeźnych straty 4–15 % po 6 miesiącach; granulowanie w 75–77 °C bez strat, po 6 miesiącach straty 2–4 % w paszy sypkiej i 3–5 % w granulowanej; w wodzie 0–2,5 % po 48 h w 20 °C. Współczynnik zmienności waliny w 10 podpróbkach paszy granulowanej (po odjęciu tła) wynosił 7 %.
- Użytkownicy: pylność 400–600 mg/m³ (Stauber-Heubach), endotoksyny w trzech partiach poniżej LOQ 300 EU/g (test graniczny, metoda A Ph. Eur.); przy 299 EU/g w scenariuszu najgorszym narażenie wynosi 100 EU na dzień pracy wobec progu 900 EU; akt nie wprowadza limitu narażenia na endotoksyny (w zezwoleniu na tryptofan CGMCC 7.460 taki limit jest). O drażnieniu skóry i oczu oraz uczulaniu skóry i dróg oddechowych EFSA nie wypowiedziała się z braku danych; akt wymaga ochrony w żwaczu, ostrzeżenia o aminokwasach niezbędnych i środków ochrony indywidualnej.