L-walina z genetycznie zmodyfikowanego Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 (3c370) przedłużona do 19 listopada 2035 r.: identyfikacja wg monografii FCC, oznaczanie IEC-VIS; w produkcie brak żywych komórek i DNA szczepu, nowe wymogi — ochrona w żwaczu i ostrzeżenie o równowadze aminokwasów
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2183, opublikowane 30 października 2025 r., przedłuża do 19 listopada 2035 r. zezwolenie na L-walinę (co najmniej 98 % s.m.) wytwarzaną przez genetycznie zmodyfikowany szczep Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako dodatek dietetyczny dla wszystkich gatunków zwierząt i uchyla rozporządzenie (UE) nr 848/2014. EFSA w opinii z 28 stycznia 2025 r. uznała dodatek za nadal bezpieczny; nie drażni skóry ani oczu i nie uczula skóry — w załączniku, inaczej niż przy większości dodatków, nie ma przepisu o środkach ochrony indywidualnej.
- Metody z załącznika: identyfikacja L-waliny w dodatku — monografia „L-valine” kodeksu Food Chemicals Codex; oznaczanie waliny w dodatku — chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS); w premiksach i mieszankach paszowych — IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009. Laboratorium referencyjne uznało wcześniejsze wnioski za aktualne. Bez zawartości minimalnej i maksymalnej; na etykiecie dodatku — wilgotność.
- Partie (EFSA): osiem partii — średnio 98,7 % s.m. (98,6–98,8), strata przy suszeniu 0,07 %, materiał niezidentyfikowany do 1,32 %; trzy dodatkowe partie inną metodą — 98,9–99,1 %. Kadm, ołów, rtęć i arsen poniżej LOQ; dioksyny (górna granica) 0,057 ng WHO2005-TEQ/kg dla PCDD/F i 0,116 ng z dl-PCB, ndl-PCB 0,53 µg/kg. Aflatoksyny, fumonizyny, ochratoksyna A, DON, zearalenon oraz T-2 i HT-2 poniżej LOQ; drożdże i pleśnie < 10 jtk/g.
- Szczep produkcyjny: zidentyfikowany z sekwencji całego genomu, wszystkie MIC na poziomie lub poniżej wartości granicznych dla „Corynebacterium i innych Gram-dodatnich”, bez genów oporności i czynników wirulencji budzących obawy; szczegóły modyfikacji genetycznej w opinii utajniono. W trzech partiach produktu nie wykryto ani żywych komórek, ani DNA szczepu, więc produkt nie budzi obaw związanych ze szczepem.
- Wobec warunków z 2014 r. (przytoczonych przez EFSA: wilgotność i dobrowolna deklaracja) doszły informacje o przechowywaniu i stabilności przy obróbce cieplnej, ochrona L-waliny przed rozkładem w żwaczu przy karmieniu przeżuwaczy, a etykieta dodatku i premiksów ma przypominać o uwzględnianiu podaży wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych. EFSA już w 2013 r. zgłaszała obawy co do podawania waliny w wodzie do pojenia; akt nie przewiduje stosowania w wodzie. Okresy przejściowe: dodatek i premiksy — przed 19 maja 2026 r., mieszanki — przed 19 listopada 2026 r. lub 2027 r.