L-tyrozyna z hydrolizy keratyny piór drobiu (3c401) przedłużona do 12 maja 2035 r. dla wszystkich gatunków: min. 95 %, w dodatku skręcalność i miareczkowanie wg Ph. Eur. 1161, w premiksach i paszach IEC-VIS wg rozporządzenia 152/2009; EFSA — pylność do 8417 mg/m³, połowa objętości cząstek poniżej 10 µm
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/752, opublikowane 22 kwietnia 2025 r., przedłuża o 10 lat zezwolenie na L-tyrozynę jako dodatek dietetyczny z grupy aminokwasów dla wszystkich gatunków zwierząt i uchyla rozporządzenie (UE) nr 101/2014. Według opinii EFSA z 4 czerwca 2024 r. dodatek pozostaje bezpieczny dla zwierząt, konsumentów i środowiska; nie drażni skóry ani oczu, ale EFSA nie mogła stwierdzić, czy uczula skórę, a narażenie przez wdychanie jest prawdopodobne. Laboratorium referencyjne UE uznało wcześniejszą ocenę metod za aktualną, więc nowego sprawozdania nie sporządzano. Sprostowanie z 27 kwietnia 2026 r. ukazało się tylko w wersji portugalskiej.
- Załącznik: proszek o zawartości L-tyrozyny co najmniej 95 %, wytworzonej przez hydrolizę keratyny z piór drobiu; CAS 60-18-4, C₉H₁₁NO₃. Metody: identyfikacja w dodatku — skręcalność właściwa, oznaczanie w dodatku — miareczkowanie (obie według monografii 1161 Farmakopei Europejskiej); oznaczanie w premiksach i mieszankach paszowych — chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) według rozporządzenia (WE) nr 152/2009. Bez najwyższych zawartości; w instrukcji zalecenie, by nie przekraczać 5 g/kg paszy dla zwierząt produkujących żywność i 15 g/kg dla pozostałych.
- Dane EFSA (pięć partii): tyrozyna 96,4–98,5 % (średnio 97,7 %), strata przy suszeniu 0,1–0,2 %, popiół siarczanowy 0,3–2,1 %; pozostałości L-cystyny 0,1–0,2 % i L-fenyloalaniny 1,2–2 %. Dziesięć partii: kadm i arsen poniżej LOQ, ołów średnio 0,15 mg/kg, rtęć 0,016 mg/kg. Mikrobiologia: ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych < 400–14 000 jtk/g, Enterobacteriaceae i beztlenowe bakterie redukujące siarczany < 10 jtk/g, Salmonella nieobecna w 100 g. Od pierwszego zezwolenia producent nieznacznie zmienił czas trwania niektórych etapów i zwiększył stężenie kwasu solnego — według EFSA bez znaczenia dla produktu.
- Właściwości fizyczne (EFSA): pylność trzech partii metodą Heubacha 3900–8417 mg/m³; dyfrakcja laserowa — 50 % objętości cząstek poniżej 10 µm, 10 % poniżej 4 µm; powierzchnia właściwa BET 0,06 m²/g (ok. 0,1 m²/cm³); rozpuszczalność w wodzie w 25 °C 0,45 g/l. Zdjęcia SEM wykonano przy zbyt małym powiększeniu, by ocenić drobne cząstki, ale ze względu na wzrost rozpuszczalności przy pH < 2 i > 8 EFSA nie wymagała dalszej charakterystyki nanocząstek.
- Bezpieczeństwo użytkowników: badania przedłożono dla L-tyrozyny innego pochodzenia o czystości 99,9 % — model ludzkiej skóry EpiDerm (OECD TG 439) i test BCOP na rogówce bydlęcej (OECD TG 437), oba bez działania drażniącego; danych o uczulaniu brak. Akt wymaga procedur i środków organizacyjnych, a gdy nie wystarczą — ochrony skóry i dróg oddechowych. Okres przejściowy: dodatek i premiksy wyprodukowane przed 12 listopada 2025 r., pasze dla zwierząt produkujących żywność — przed 12 maja 2026 r., dla pozostałych — przed 12 maja 2027 r.