L-tryptofan z Escherichia coli CGMCC 7.460 (3c442): HPLC-FLD według EN ISO 13904, EBT najwyżej 10 mg/kg, pylność do 12,9 g/m³ — EFSA wyliczyła 2 150 IU endotoksyn na dzień pracy przy progu 900 IU, akt ogranicza narażenie do 1 600 IU/m³
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/188, opublikowane 3 lutego 2025 r., dopuszcza do 23 lutego 2035 r. L-tryptofan wytwarzany przy użyciu niemodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli CGMCC 7.460 (pochodna K-12) jako dodatek dietetyczny dla wszystkich gatunków zwierząt, w paszy i w wodzie do pojenia. Podstawą jest opinia EFSA z 12 marca 2024 r. (wnioskodawca: Kempex Holland B.V.).
- Specyfikacja: proszek z co najmniej 98 % tryptofanu w suchej masie i najwyżej 0,5 % wody; 1,1′-etylideno-bis-L-tryptofan (EBT) najwyżej 10 mg/kg. Metody: identyfikacja według monografii L-tryptofanu Food Chemical Codex; oznaczanie w dodatku i premiksach — wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) według EN ISO 13904; w mieszance paszowej HPLC-FLD według rozporządzenia (WE) nr 152/2009. Endotoksyny według Ph. Eur. 2.6.14.
- Dane EFSA: w pięciu partiach średnio 99,8 % tryptofanu w s.m. (99,2–101,5 %), skręcalność właściwa trzech partii od −30,8 do −31,9° (Ph. Eur.: od −30,0 do −33,0°). Arsen do 0,071 mg/kg, ołów do 0,011 mg/kg, kadm i rtęć poniżej LOQ; aflatoksyny 1,6–2,3 μg/kg, pozostałe mykotoksyny poniżej granic wykrywalności. EBT poniżej 10 mg/kg (LOD) we wszystkich trzech partiach; MTCA w części o charakterystyce opisano jako poniżej 0,1 mg/kg (LOD), a w części o bezpieczeństwie konsumentów — poniżej 1 mg/kg.
- Stabilność: w dodatku brak strat po 6 miesiącach, w premiksie dla prosiąt straty 8–14 % po 6 miesiącach; granulowanie w 73–75 °C bez strat, po 3 miesiącach straty 5–7,3 % w paszy sypkiej i 4,8–4,9 % w granulowanej, w wodzie 1,5–2,9 % po 48 h w 20 °C. Współczynnik zmienności tryptofanu ogólnego w 10 podpróbkach wynosił 2 %, a po odjęciu tryptofanu białkowego paszy (0,23 %) — 5 %.
- Użytkownicy: endotoksyny poniżej 300 IU/g, ale pylność 10,1–12,9 g/m³ (Stauber-Heubach) — w scenariuszu najgorszym 2 150 IU na dzień pracy wobec progu 900 IU, więc akt wymaga, by zawartość endotoksyn i pylność dawały narażenie najwyżej 1 600 IU/m³ powietrza. EFSA: niechroniony tryptofan u przeżuwaczy może zwiększać wytwarzanie toksycznego skatolu (3-metyloindolu), stąd obowiązek ochrony w żwaczu; na etykiecie ostrzeżenie o podaży aminokwasów niezbędnych przy podawaniu w wodzie.