L-tryptofan z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 w paszach i wodzie do pojenia: HPLC-FLD wg EN ISO 13904, w specyfikacji EBT ≤ 10 mg/kg — w partiach EBT niewykryty, MTCA 0,27–0,35 mg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1915, opublikowane 26 września 2025 r., dopuszcza do 16 października 2035 r. L-tryptofan (≥ 98 % w suchej masie) z fermentacji genetycznie zmodyfikowanym szczepem C. glutamicum KCCM 80346 jako dodatek dietetyczny (3c443) dla wszystkich gatunków zwierząt, także w wodzie do pojenia. U przeżuwaczy podmioty muszą zapewnić ochronę L-tryptofanu w żwaczu — niechroniony może zwiększać wytwarzanie toksycznego skatolu (3-metyloindolu).
- Metody z załącznika: identyfikacja — monografia L-tryptofanu w Food Chemicals Codex; oznaczanie tryptofanu w dodatku i premiksach — HPLC z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) wg EN ISO 13904; w mieszankach paszowych — HPLC-FLD według rozporządzenia (WE) nr 152/2009; w wodzie — HPLC-FLD. Specyfikacja ogranicza 1,1′-etylideno-bis-L-tryptofan (EBT) do 10 mg/kg.
- Pięć partii: średnio 98,9 % L-tryptofanu w suchej masie (98,1–100,7 %), wilgoć < 0,2 %, popiół < 0,4 %; skręcalność właściwa od −30,65 do −30,95° (zakres Ph. Eur. od −30,0 do −33,0°). W trzech partiach EBT nie wykryto, a kwas 1-metylo-1,2,3,4-tetrahydro-β-karbolino-3-karboksylowy (MTCA) wynosił 0,27–0,35 mg/kg — wobec limitów Ph. Eur. 10 mg/kg dla EBT i 390 mg/kg dla sumy pozostałych zanieczyszczeń. Dioksyny: górna granica 0,057 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg i 0,116 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg; metale ciężkie i mikotoksyny poniżej LOQ.
- Woda: przy 5 mg/ml po 48 h straty 0,2–3,6 %. Jednorodność: CV 2,5 % w premiksie, 3,9 % w paszy sypkiej i 3,1 % w granulowanej (od tryptofanu ogółem odjęto tło białkowe paszy). EFSA „ma obawy” co do podawania aminokwasu w wodzie jednocześnie z paszą (zaburzenie bilansu aminokwasów, higiena) — Komisja dopuściła wodę z obowiązkowym ostrzeżeniem na etykiecie o podaży wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych.
- Użytkownicy: pylność 1045–1490 mg/m³ (Stauber-Heubach), LC50 > 5,2 mg/l — dodatek nie jest toksyczny przy wdychaniu, nie drażni oczu ani skóry i nie uczula skóry. Motyw 4 aktu (w wersji polskiej i angielskiej) datuje opinię EFSA na 7 marca 2024 r., a opinia e9327 podaje „Adopted: 7 March 2025”.