L-izoleucyna z niemodyfikowanego Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 (3c385): co najmniej 93,5 % s.m., skręcalność jednej partii poniżej zakresu Ph. Eur., pylność do 2,5 g/m³, rozkład w paszy po odjęciu tła — CV 23 %
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/143, opublikowane 30 stycznia 2025 r., dopuszcza do 19 lutego 2035 r. L-izoleucynę wytwarzaną przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 jako dodatek dietetyczny dla wszystkich gatunków zwierząt, w paszy i w wodzie do pojenia. Według opinii EFSA z 12 marca 2024 r. (wnioskodawca: Eppen Europe SAS) szczep nie jest genetycznie zmodyfikowany, a w produkcie nie wykryto jego żywych komórek.
- Specyfikacja: proszek o zawartości co najmniej 93,5 % L-izoleucyny w suchej masie i wilgotności najwyżej 2 % (C6H13NO2, CAS 73-32-5). Metody: identyfikacja według monografii L-izoleucyny Food Chemical Codex; w dodatku chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD lub IEC-VIS); w premiksach IEC-VIS/FLD albo IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009; w mieszankach paszowych IEC-VIS (152/2009); w wodzie IEC-VIS. Akt nie powołuje przy tym dodatku normy EN ISO 17180.
- Dane EFSA: w pięciu partiach średnio 98,4 % izoleucyny w s.m. (98,0–98,8 %), strata przy suszeniu 0,2–0,3 %. Skręcalność właściwa trzech partii od +39,5 do +40,1° mieściła się w specyfikacji wnioskodawcy (od +38,5 do +41,5°), ale jedna partia odbiega od zakresu Farmakopei Europejskiej (od +40 do +43°). Kadm 0,0021 mg/kg, ołów 0,01–0,012 mg/kg (w jednej partii poniżej LOQ), rtęć 0,016–0,017 mg/kg; mykotoksyny poniżej granic wykrywalności lub oznaczalności.
- Dioksyny i dl-PCB poniżej LOQ poza PCB 105 w jednej partii (8 ng/kg); górna granica 0,137 ng WHO-TEQ/kg dla PCDD/F i 0,269 ng WHO-TEQ/kg łącznie z dl-PCB, suma ndl-PCB 0,003 mg/kg. Brak strat po 6 miesiącach w dodatku i premiksie, po 3 miesiącach w paszy sypkiej i granulowanej (granulowanie w 81 °C) i po 48 h w wodzie. W 10 podpróbkach paszy granulowanej CV izoleucyny ogólnej wynosił 4,1 %, a po odjęciu izoleucyny białkowej (0,85 %) — 23,0 %.
- Użytkownicy: pylność trzech partii 1,3–2,5 g/m³ (Stauber-Heubach), więc EFSA uznała narażenie przez wdychanie za prawdopodobne; danych o drażnieniu skóry i oczu ani uczulaniu nie przedłożono. Akt: przeżuwaczom izoleucyna chroniona w żwaczu, ostrzeżenie na etykiecie o podaży aminokwasów niezbędnych przy podawaniu w wodzie (EFSA ma zastrzeżenia do jednoczesnego podawania w wodzie i paszy), środki ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych, gdy procedury nie usuną zagrożeń.