L-cystyna z modyfikowanego genetycznie Escherichia coli DSM 34232 jako aromat w paszach: IEC-VIS/FLD, brak DNA szczepu w PCR, rtęć 0,36–0,42 mg/kg w pierwszych partiach obniżona poniżej 0,1 mg/kg i zalecane najwyżej 25 mg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/402, opublikowane 25 lutego 2026 r., dopuszcza do 17 marca 2036 r. L-cystynę wytwarzaną przy użyciu Escherichia coli DSM 34232 jako substancję aromatyzującą dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wycofał część wniosku dotyczącą stosowania jako aminokwas, a stosowania w wodzie do pojenia nie dopuszczono. Najwyższej zawartości nie ustalono, ale na etykiecie trzeba podać zalecaną najwyższą zawartość 25 mg/kg paszy pełnoporcjowej.
- Metody z załącznika: identyfikacja jakościowa według monografii „L-cystine” Food Chemicals Codex; oznaczanie ilościowe cystyny w dodatku chromatografią jonowymienną z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); w premiksach IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009 albo IEC-VIS/FLD. Czystość: co najmniej 98,5 % w przeliczeniu na suchą masę — EFSA opisuje tę samą specyfikację wnioskodawcy jako 98,5 % w stanie dostarczonym.
- Dane z opinii EFSA (10 partii): L-cystyna 98,9–101 %, strata przy suszeniu < 0,2 %, skręcalność właściwa od −223° do −221° (specyfikacja od −225° do −215°). W pierwszych 5 partiach rtęć wynosiła 0,36–0,42 mg/kg; wnioskodawca wskazał źródło, wprowadził działania korygujące i w kolejnych 5 partiach rtęć była poniżej 0,1 mg/kg. Endotoksyny: < 5 µg/kg przy tej granicy oznaczalności, ale przy niższej granicy (5 ng/g) jedna partia dała 27,5 ng/g.
- Szczep produkcyjny pochodzi od E. coli K-12, zmodyfikowano go genetycznie dla zwiększenia wydajności i niesie nabyte geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. W 3 partiach w trzech powtórzeniach nie wykryto żywych komórek (z kontrolą dodatnią) ani DNA szczepu metodą PCR; supernatant hodowli nie hamował wzrostu Bacillus spizizenii ATCC 6633. Pylistość według Stauber-Heubach 325–1127 mg/m³, rozpuszczalność 0,122 g/l w 20 °C.
- EFSA uznała dodatek za bezpieczny dla wszystkich gatunków przy 25 mg/kg paszy, a dla użytkowników za niedrażniący skóry i oczu i nieuczulający skóry. Jeżeli dawka z etykiety premiksu prowadziłaby do przekroczenia 25 mg/kg, na etykiecie premiksu trzeba podać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny 2b392, nazwę i dodaną ilość. Dodatek włącza się do paszy w premiksie.