L-arginina z Escherichia coli CGMCC 7.401 (3c366): oznaczanie IEC-VIS, w premiksie straty 17–33 % po 6 miesiącach, granulowanie w 76 °C zabiera 10–16 %, rozkład w paszy po odjęciu tła — CV 56 %, cytrynina w dodatku 27–419 μg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/634, opublikowane 2 kwietnia 2025 r., dopuszcza do 22 kwietnia 2035 r. L-argininę wytwarzaną przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego E. coli CGMCC 7.401 (pochodna K-12) jako dodatek dietetyczny dla wszystkich gatunków zwierząt, w paszy i w wodzie do pojenia. Podstawą jest opinia EFSA z 18 września 2024 r. (wnioskodawca: Eppen Europe SAS). W motywach 2–5 polskiej wersji substancja występuje 9 razy w pisowni „L-arganina”, w tytule i załączniku — jako L-arginina; wersja angielska ma wszędzie L-arginine.
- Specyfikacja w akcie: postać stała, L-arginina co najmniej 98,5 % w suchej masie (C6H14N4O2, CAS 74-79-3); wilgotność podaje się na etykiecie (wnioskodawca deklarował według EFSA najwyżej 1 % wody). Metody: identyfikacja według monografii L-argininy Food Chemical Codex; w dodatku i w wodzie chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS); w premiksach i mieszankach paszowych IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009.
- Dane EFSA: w pięciu partiach średnio 100 % argininy w s.m. (99,8–100,4 %), woda 0,3–0,5 %, skręcalność właściwa od +26,7 do +27,2° (Ph. Eur.: od +25,5 do +28,5°). Kadm, ołów, rtęć i arsen poniżej LOQ; górna granica 0,14 ng WHO-TEQ/kg dla PCDD/F i 0,27 ng WHO-TEQ/kg z dl-PCB. Zearalenon, ochratoksyna A i fumonizyny poniżej LOD, ale aflatoksyny 4–5,7 μg/kg, deoksyniwalenol 272–308 μg/kg i cytrynina 27–419 μg/kg — panel uznał je za niebudzące obaw. Żywych komórek ani DNA szczepu nie wykryto.
- Stabilność: sam dodatek tracił 4–10 % w ciągu 6 miesięcy, w premiksie dla kurcząt rzeźnych 17–33 %; granulowanie paszy dla tuczników w 76 °C obniżyło argininę o 10–16 %, potem w 3 miesiące straty 0–3 % w paszy sypkiej i brak dalszych w granulowanej; w wodzie 5 % po 48 h. W 10 podpróbkach paszy granulowanej (arginina białkowa 1,3 %) CV argininy ogólnej wynosił 6 %, a po odjęciu tła — 56 %.
- Użytkownicy: pylność 0,4–0,9 g/m³ (Stauber-Heubach). Endotoksyny w trzech partiach poniżej LOQ 0,03 IU/mg (metoda A Ph. Eur.), w części o gatunkach docelowych opinia podaje „< 0,30 EU/mg”, a w części o użytkownikach „< 30 IU/g”; przy 29 IU/g EFSA wyliczyła 15 IU na dzień pracy wobec progu 900 IU. O drażnieniu i uczulaniu (skóra, drogi oddechowe) brak wniosków z braku danych; akt wymaga ochrony w żwaczu, ostrzeżenia o aminokwasach niezbędnych i środków ochrony indywidualnej.