L-arginina z Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 (3c366) dopuszczona dla wszystkich gatunków, także w wodzie do pojenia mimo obaw EFSA; ≥ 98,5 % w suchej masie, oznaczanie IEC-VIS/FLD, zezwolenie do 4 lutego 2036 r.
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/90, opublikowane 15 stycznia 2026 r., dopuszcza L-argininę wytwarzaną przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 jako dodatek dietetyczny (aminokwasy) w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt. Podstawą jest opinia EFSA e9453.
- Specyfikacja i metody (załącznik): L-arginina ≥ 98,5 % w przeliczeniu na suchą masę, postać stała; identyfikacja według monografii L-argininy Food Chemical Codex; oznaczanie w dodatku — chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD lub IEC-VIS), w premiksach — IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009 lub IEC-VIS/FLD, w mieszankach paszowych i w wodzie do pojenia — IEC-VIS. Bez limitów zawartości w paszy; zezwolenie ważne do 4 lutego 2036 r.
- Warunki: dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia; dla przeżuwaczy L-arginina musi być chroniona przed degradacją w żwaczu; wilgotność podaje się na etykiecie; ostrzeżenie o uwzględnianiu podaży wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, zwłaszcza przy podawaniu w wodzie; środki ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych, gdy procedury nie wyeliminują zagrożeń. EFSA zgłosiła obawy co do stosowania w wodzie do pojenia (ryzyko zachwiania równowagi żywieniowej i higiena) — Komisja uznała, że kwestia higieny należy do rozporządzenia (WE) nr 183/2005.
- Dane z opinii EFSA (e9453): szczep zmodyfikowany w celu zwiększenia produkcji L-argininy, w produkcie nie wykryto DNA szczepu; w pięciu partiach średnio 99,5 % L-argininy w suchej masie (98,9–100,1 %), inną metodą średnio 98,9 %; woda średnio 0,3 % przy specyfikacji wnioskodawcy maks. 0,5 % (akt wymaga tylko podania wilgotności na etykiecie); skręcalność właściwa w ośmiu partiach od +27,12° do +27,72° przy zakresie Ph. Eur. +25,5…+28,5°; deoksyniwalenol 157–330 μg/kg; dioksyny i DL-PCB łącznie (górna granica) 0,27 ng WHO-TEQ/kg. Stabilność w wodzie: 2 % L-argininy przez 48 h w 20 °C bez strat.
- Bezpieczeństwo użytkowników: z powodu braku danych EFSA nie mogła stwierdzić, czy dodatek działa drażniąco na skórę lub oczy lub uczulająco — stąd wymóg środków ochrony. Danych o pylistości tego dodatku nie przedłożono, a dane dla L-argininy z innego szczepu panel uznał za nieistotne. Akt podaje datę opinii EFSA 18 marca 2025 r., natomiast w opublikowanej opinii widnieje „Adopted: 1 May 2025” (publikacja 28 maja 2025 r.) — oba fakty obok siebie.