Kwas giberelinowy (GA3) odnowiony jako substancja czynna niskiego ryzyka od 1 stycznia 2026 r. do 31 grudnia 2040 r.: czystość ≥ 850 g/kg i nowy limit sumy fumonizyn B1 + B2 do 200 µg/kg w materiale technicznym; EFSA — HPLC-UV dla substancji, LC-MS/MS w wodzie z LOQ 0,1 µg/l, ADI 0,23 zamiast 0,68 mg/kg mc.
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2313, opublikowane 18 listopada 2025 r., odnawia zatwierdzenie kwasu giberelinowego i przenosi go do części D wykazu — substancji czynnych niskiego ryzyka. Sprawozdawcą była Słowenia, współsprawozdawcą Słowacja, a wnioski EFSA przekazano Komisji 16 października 2024 r. Akt znosi ograniczenie do stosowania wyłącznie jako regulator wzrostu roślin i każe zwracać szczególną uwagę na ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania poza polem uprawnym. Stosuje się go od 1 stycznia 2026 r.
- Załącznik: kwas giberelinowy, nr CAS 77-06-5, nr CIPAC 307, czystość ≥ 850 g/kg; zanieczyszczenia istotne — fumonizyny B1 i B2, suma nie może przekraczać 200 µg/kg w materiale technicznym. Według EFSA to nowość specyfikacji odnowienia (wcześniej fumonizyn nie wymieniano), a limit 200 µg/kg jest zgodny z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006 i przy spożyciu na poziomie ADI daje narażenie na fumonizyny poniżej grupowego TDI 1,0 µg/kg mc./dzień. Dla jednego z innych zanieczyszczeń wykryto alerty QSAR i jego istotności nie rozstrzygnięto.
- Metody (EFSA): HPLC-UV do oznaczania kwasu giberelinowego w materiale technicznym i w preparacie; metody dla zanieczyszczeń istotnych w materiale technicznym są, w preparacie — brak (luka). Gleba: LC-MS/MS z LOQ 0,01 mg/kg, ale metoda monitorowania nie jest potrzebna, bo DT90 wynosi poniżej 3 dni. Woda pitna i powierzchniowa: LC-MS/MS z LOQ 0,1 µg/l. Luki: metody dla powietrza oraz płynów i tkanek ustrojowych; metoda dla żywności roślinnej zależy od ostatecznej definicji pozostałości, a dla żywności zwierzęcej nie jest wymagana, bo nie proponuje się NDP.
- Wartości referencyjne EFSA: ADI 0,23 mg/kg mc./dzień (poprzednio 0,68), ARfD 0,78 mg/kg mc. (wcześniej uznana za niepotrzebną), AOEL i AAOEL 0,23 mg/kg mc. — wszystkie z LOAEL 233 mg/kg mc./dzień dla potomstwa w dwupokoleniowym badaniu na szczurach (częstsza przepuklina pępkowa), z dodatkowymi współczynnikami 10 lub 3. Badań długoterminowych i rakotwórczości nie było — odstąpiono od nich, bo substancja ma niską toksyczność, prawdopodobnie nie jest genotoksyczna i występuje naturalnie w diecie. Wchłanianie przez skórę 2,2 %.
- Zastosowanie reprezentatywne: opryski winorośli bezpestkowej na południu UE (wydłużanie gron, przerzedzanie i powiększanie jagód) preparatem „Progibb 40 SG” (400 g/kg). Czego EFSA nie zakończyła: oceny ryzyka dla konsumentów (brak badań metabolizmu w roślinach zgodnych z wytycznymi, także wpływu uzdatniania wody), drogi rozkładu w glebie i narażenia wód podziemnych metabolitem AS7 oraz ryzyka dla mikroorganizmów glebowych i roślin niebędących celem. Kryteriów I–III wpisu do załącznika IV rozporządzenia 396/2005 kwas giberelinowy nie spełnia, a kryteriów IV i V nie dało się ocenić z braku danych. Kryteriów substancji zaburzającej gospodarkę hormonalną prawdopodobnie nie spełnia.