Ksylanaza, subtylizyna i alfa-amylaza (Avizyme® 1505, 4a10) odnowione i rozszerzone na cały drób: trzy metody kolorymetryczne z substratami usieciowanymi azuryną, dla indyków rzeźnych dawka obniżona z 300/4 000/400 do 187,5/2 500/250 U/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/193, opublikowane 3 lutego 2025 r., odnawia do 23 lutego 2035 r. zezwolenie na preparat endo-1,4-beta-ksylanazy (Trichoderma reesei CBS 143953), subtylizyny (Bacillus subtilis CBS 143946) i alfa-amylazy (Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954) dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek, dopuszcza go dla pozostałego drobiu (posiadacz Genencor International B.V.) i uchyla rozporządzenia (WE) nr 1087/2009 i (UE) nr 389/2011.
- Specyfikacja (załącznik, dodatek zootechniczny — substancje polepszające strawność): minimalna aktywność ksylanazy 1 500 U/g, subtylizyny 20 000 U/g, alfa-amylazy 2 000 U/g; postać stała. Szczepy dawniej zdeponowane w ATCC jako PTA 5588, 2107 i 3978 (motyw 2). Dawki minimalne na kg mieszanki pełnoporcjowej (12 % wilgotności): kaczki 75 U ksylanazy, 1 000 U subtylizyny, 100 U amylazy; drób rzeźny, odchowywany w celach hodowlanych i na nioski (bez kaczek) 187,5/2 500/250 U; drób nieśny (bez kaczek) 300/4 000/400 U. Wnioskodawca poprosił o obniżenie dawki dla indyków rzeźnych z 300/4 000/400 do 187,5/2 500/250 U (motyw 3).
- Metody: wszystkie trzy aktywności w dodatku, premiksach i paszach oznacza się kolorymetrycznie, mierząc rozpuszczalny w wodzie barwnik uwalniany przez enzym z handlowego substratu usieciowanego azuryną — arabinoksylanu pszenicy (ksylanaza), kazeiny (subtylizyna) i polimeru skrobi (amylaza). Definicje jednostek: 1 U ksylanazy uwalnia 0,48 μmol cukrów redukujących (równoważnik ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy na minutę przy pH 4,2 i 50 °C; 1 U subtylizyny — 1 μmol związków fenolowych (równoważnik tyrozyny) z kazeiny przy pH 7,5 i 40 °C; 1 U amylazy — 1 μmol wiązań glukozydowych z nierozpuszczalnego substratu skrobiowego przy pH 6,5 i 37 °C.
- Bezpieczeństwo (motyw 5, e8797): dodatek bezpieczny dla zwierząt docelowych, konsumentów i środowiska, lekko drażniący skórę i oczy, nieuczulający skóry, ale uczulający drogi oddechowe — stąd ochrona dróg oddechowych, oczu i skóry. EFSA: w produktach pośrednich nie wykryto żywych komórek ani DNA szczepów produkcyjnych; nowe dane potwierdziły tożsamość B. subtilis CBS 143946 (analiza filogenomiczna 446 białek rdzeniowych) i B. amyloliquefaciens CBS 143954 (465 białek), dla tego drugiego w genomie wykryto m.in. przypuszczalny gen clbA mogący warunkować oporność na chloramfenikol (profil wrażliwości oceniono w 2020 r., wynik jest w opublikowanej opinii zaczerniony); dla szczepu T. reesei badano zdolność wytwarzania trichotecenów i gliotoksyny — w hodowli szczepu pośredniego nie wykryto ich.
- Skuteczność (e8797): ponieważ skład i warunki stosowania się nie zmieniły, a wnioskodawca wykazał, że zaproponowana definicja jednostki ksylanazy jest właściwa dla produktu, panel podtrzymał skuteczność z oceny z 2020 r. we wszystkich trzech dawkach. Okres przejściowy: dodatek i premiksy z etykietami sprzed 23 sierpnia 2025 r., a pasze sprzed 23 lutego 2026 r. można zużyć do wyczerpania zapasów.