Kompleks miedzi(II) i betainy dopuszczony do pasz dla wszystkich zwierząt: powstanie kompleksu potwierdza dyfraktometria XRD, betainę — HPLC-RI, a nikiel ograniczono do 77 mg/kg po partiach z 67,6–76,8 mg/kg
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2513, opublikowane 12 grudnia 2025 r., dopuszcza do 1 stycznia 2036 r. kompleks miedzi(II) i betainy jako źródło miedzi dla wszystkich gatunków zwierząt — w granicach dotychczasowych maksymalnych zawartości miedzi, od 15 mg/kg dla owiec do 150 mg/kg dla prosiąt do 4 tygodni po odsadzeniu. Dopiero trzecia opinia EFSA potwierdziła skuteczność dodatku.
- Specyfikacja: miedź co najmniej 19 %, betaina co najmniej 36 %, siarka 9–12 %, wilgotność do 5 %, nikiel do 77 mg/kg. Wnioskodawca proponował 100 mg/kg niklu; w pierwszej opinii EFSA trzy partie miały 10,5–15,8 mg/kg, a trzy kolejne, przedstawione w nowym wniosku — 67,6, 73,4 i 76,8 mg/kg, co EFSA przypisała dużej zmienności niklu w surowcach.
- Metody z załącznika: miedź w dodatku, premiksach i paszach — ICP-AES według EN 15621 lub EN 15510, AAS według ISO 6869 lub załącznika IV-C rozporządzenia (WE) nr 152/2009, w premiksach i paszach także ICP-MS według EN 17053; betaina — HPLC z detekcją refraktometryczną; siarka i siarczany — ICP-AES (EN 15621); powstanie kompleksu — proszkowa dyfraktometria rentgenowska (XRD).
- W dwóch pierwszych opiniach (2023) EFSA nie mogła potwierdzić skuteczności, bo odkładanie miedzi w tkankach kurcząt nie układało się w zależność od dawki. W nowym 35-dniowym badaniu na 560 kurczętach Ross 308 grupa z kompleksem przy jednej z badanych dawek miała istotnie więcej miedzi w wątrobie oraz skórze z tłuszczem niż kontrola, więc EFSA w opinii z 6 maja 2025 r. uznała dodatek za biodostępne źródło miedzi dla wszystkich gatunków.
- Etykieta pasz dla owiec przy ponad 10 mg/kg miedzi ostrzega przed zatruciem niektórych ras, a dla bydła po rozpoczęciu przeżuwania przy mniej niż 20 mg/kg — przed niedoborem miedzi na pastwiskach bogatych w molibden lub siarkę. EFSA uznała dodatek za drażniący oczy oraz — ze względu na nikiel — za uczulający skórę i drogi oddechowe.