Izomaltooligosacharydy BioNeutra w nowych kategoriach żywności i w suplementach do 10 g/dzień (powyżej 10 lat): izomaltoza + DP3–DP9 ≥ 90 % s.m., glukoza ≤ 5 %, nowe kryteria mikrobiologiczne (ogólna liczba ≤ 1000 jtk/g, E. coli brak w 10 g, Salmonella brak w 25 g); EFSA — dwie wewnętrzne metody HPLC-RI, bo norm nie ma
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/97, opublikowane 22 stycznia 2025 r., dodaje do unijnego wykazu nowej żywności odrębny wpis izomaltooligosacharydów przedsiębiorstwa BioNeutra North America Inc. (Edmonton, Kanada), z nowymi zastosowaniami w kilkunastu kategoriach żywności i w suplementach żywnościowych. Izomaltooligosacharydy były już dopuszczone decyzją brytyjskiego organu z 2016 r.; tamte warunki stosowania obowiązują wszystkich, a nowe — przez 5 lat, do 11 lutego 2030 r., tylko wnioskodawcę (ochrona danych). Podstawą jest opinia EFSA z 14 grudnia 2023 r.
- Najwyższe poziomy w nowych zastosowaniach: lody i desery mleczne 8 %, kawa i herbata rozpuszczalna 10 %, słodziki stołowe 100 %, ciasta, ciastka, mufiny i placki z nadzieniem 20 %, pieczywo cukiernicze 15 %, śniadaniowe przetwory zbożowe 10 %, słone sosy i przyprawy 10 %, żelatyny i puddingi 15 %, nadzienia owocowe 15 %, owocowe produkty do smarowania 50 % (z wyjątkiem dżemów, galaretek i marmolad z dyrektywy 2001/113/WE), jogurty 2,5 %, napoje mleczne 5 %, przekąski 5 %, słodkie sosy, polewy i syropy 50 %, suplementy 10 g/dzień. Wnioskodawca proponował 30 g/dzień w suplementach, ale zmniejszył dawkę, bo produkt jest źródłem glukozy.
- Specyfikacja: proszek — rozpuszczalność w wodzie > 99,0 %, glukoza ≤ 5,0 % s.m., izomaltoza + DP3 do DP9 ≥ 90,0 % s.m., wilgotność ≤ 4,0 %, popiół siarczanowy ≤ 0,3 g/100 g, ołów i arsen ≤ 0,5 mg/kg; syrop — substancje stałe > 75 g/100 g, pH 4–6, glukoza i oligosacharydy jak dla proszku. Nowe, na wniosek EFSA, kryteria mikrobiologiczne dla obu postaci: ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych ≤ 1000 jtk/g, drożdże i pleśnie ≤ 100 jtk/g, Escherichia coli nieobecna w 10 g, Salmonella spp. nieobecna w 25 g.
- Metody (EFSA): EFSA zauważa, że nie ma krajowych ani międzynarodowych metod znormalizowanych do identyfikacji i oznaczania poszczególnych sacharydów — wnioskodawca opracował i zwalidował dwie metody wewnętrzne: wykluczania (SE-HPLC-RI) i z fazą normalną (NP-HPLC-RI) z detektorem refraktometrycznym. W pięciu partiach każdej postaci izomaltoza + DP3–DP9 wyniosły 89,88–92,34 %, glukoza 0,25–1,41 %, maltoza 6,97–9,04 %; błonnik pokarmowy (AOAC 2009.01) 15,7–21,4 g/100 g w syropie i 22,3–32,8 g/100 g w proszku; metale ICP-MS (USP <233>) — ołów poniżej 0,02 mg/kg.
- Bezpieczeństwo (EFSA): produkt to oligomery glukozy o wiązaniach α-(1–4) i α-(1–6) i stopniu polimeryzacji 3–9, otrzymywane enzymatyczną hydrolizą skrobi (zboża, rośliny strączkowe, bulwy). Według EFSA badanie tolerancji u dorosłych daje pewność, że produkt jest tolerowany w dawce 120 g/dzień; zachowawcze szacunki spożycia przez młodzież sięgają 112 g/dzień (95. percentyl), a z suplementami 142 g/dzień — EFSA mimo to nie widzi obaw. Etykieta: nazwa „izomaltooligosacharydy”, informacja, że są źródłem glukozy, a na suplementach — że nie są dla dzieci poniżej 10 lat.