Enterococcus lactis DSM 7134 (dawniej E. faecium; 4b1841) dla loch przedłużony do 5 lutego 2036 r.: liczenie na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem lub Slanetza-Bartleya (EN 15788), PFGE lub sekwencjonowanie — dla postaci granulowanej brak danych o drażnieniu
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/103, opublikowane 16 stycznia 2026 r., przedłuża do 5 lutego 2036 r. zezwolenie na preparat Enterococcus lactis DSM 7134 (Bonvital, wyizolowany z trawy; posiadacz: Lactosan GmbH&Co.KG) jako stabilizator flory jelitowej dla loch i uchyla rozporządzenie (UE) nr 1083/2014. Szczep dopuszczony w 2014 r. jako E. faecium przypisano do E. lactis na podstawie sekwencji genomu w opinii EFSA z 2023 r.; opinia z 19 marca 2025 r. potwierdziła, że pozostaje bezpieczny, a kryteria oceny E. faecium stosuje się też do E. lactis.
- Metody z załącznika (EURL uznało dotychczasowe wnioski za aktualne): liczba — posiew powierzchniowy lub płytki lane na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem albo na agarze Slanetza i Bartleya według EN 15788; identyfikacja — PFGE (CEN/TS 17697) lub sekwencjonowanie DNA. Dwie postacie: proszek (z serwatką słodką w proszku, laktozą, cytrynianem, glutaminianem, askorbinianem i mleczanem sodu oraz mannitolem) i granulki mikrokapsułkowane (z sacharozą, maltodekstryną i skrobią) — obie min. 1 × 10¹⁰ jtk/g.
- Pięć partii każdej postaci: proszek 1,5 × 10¹⁰ jtk/g (1,3–1,8 × 10¹⁰), granulki 1,5 × 10¹⁰ (1,3–1,6 × 10¹⁰). Enterobacteriaceae oraz drożdże i pleśnie < 1000 jtk/g, Salmonella nieobecna w 25 g; arsen, ołów, kadm, rtęć, aflatoksyny, deoksyniwalenol i zearalenon poniżej LOQ. Skład i proces produkcji bez zmian, więc dane o właściwościach fizycznych, trwałości i jednorodności z ocen z 2014 i 2023 r. pozostają ważne.
- Szczep: przeszukanie genomu w bazach ResFinder i NCBI dało dwa trafienia powyżej progów EFSA, ale dalsza analiza nie wykazała nabytych genów oporności; wcześniej wykazano wrażliwość na wszystkie istotne antybiotyki i brak determinant wirulencji. Według EFSA dodatek jest dopuszczony dla loch „w paszy i wodzie”, choć warunki zezwolenia i nowy załącznik podają tylko dawkę w paszy (5 × 10⁸ jtk/kg mieszanki pełnoporcjowej). Bonvital jest też dopuszczony dla prosiąt odsadzonych, tuczników, kurcząt, kur niosek i podrzędnego drobiu.
- Bezpieczeństwo użytkownika: proszek nie drażni skóry ani oczu (dane z wcześniejszych ocen), dla granulek danych brak, więc nie można tego stwierdzić; obie postacie uważa się za uczulające skórę i drogi oddechowe. Gdy ryzyka nie da się usunąć procedurami, nowy załącznik wymaga ochrony oczu, dróg oddechowych i skóry (dotąd zalecano ochronę dróg oddechowych i rękawice) oraz podawania warunków przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej. Akt nie przewiduje okresu przejściowego.