EFSA po wycofaniach preparatów dla niemowląt: ostra dawka referencyjna cereulidu 0,014 µg/kg m.c. — ryzyko powyżej 0,054 µg/L w preparacie do początkowego żywienia
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował 2 lutego 2026 r. szybką ocenę ryzyka cereulidu — toksyny Bacillus cereus wykrytej w preparatach dla niemowląt kilku producentów, co wywołało wycofania w wielu krajach. Wartości mają pomóc zarządzającym ryzykiem zdecydować, kiedy wycofać produkt z rynku.
- Ocenę przygotowano w trybie pilnym na wniosek Komisji Europejskiej. Za krytyczny skutek ostry uznano wymioty; najwłaściwsze do modelowania dawki wzorcowej okazało się badanie na dorosłych ryjówkach (w abstrakcie: „Asian house shrews”), z którego wyznaczono BMDL10 4,2 µg/kg masy ciała (10% wzrost ryzyka wymiotów).
- Ostrą dawkę referencyjną (ARfD) 0,014 µg/kg m.c. otrzymano, stosując domyślny współczynnik niepewności 100 i dodatkowy współczynnik 3, bo niemowlęta poniżej 16. tygodnia życia wolniej metabolizują i wydalają substancje obce.
- Do oceny narażenia krótkoterminowego EFSA potwierdziła wysoką wartość spożycia 260 mL/kg m.c. dla preparatów do początkowego żywienia, a dla preparatów do dalszego żywienia przyjęła 140 mL/kg m.c. (95. percentyl).
- Z porównania wynika, że stężenia cereulidu powyżej 0,054 µg/L w odtworzonym preparacie do początkowego żywienia i powyżej 0,1 µg/L w preparacie do dalszego żywienia mogą prowadzić do przekroczenia ARfD. Według EFSA wartości te mają pomóc zarządzającym ryzykiem w UE ustalić, kiedy wycofać produkty z rynku jako środek ostrożności.
Źródło: EFSA — EFSA provides rapid risk assessment on cereulide in infant formula (2.02.2026)