D-pantotenian wapnia i d-pantenol (witamina B5) przedłużone do 2035 r.: miareczkowanie wg Ph. Eur. 0470 i 0761, HPLC-MS i RP-HPLC-UV — w kryterium czystości d-pantenolu 3-aminopropanol zastąpiono kwasem 3-aminopropionowym
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2171, opublikowane 30 października 2025 r., przedłuża do 19 listopada 2035 r. zezwolenia na d-pantotenian wapnia (3a841) dla wszystkich gatunków zwierząt i d-pantenol (3a842) — wyłącznie w wodzie do pojenia — oraz uchyla rozporządzenie (UE) nr 669/2014. Do nazw dodatków dodano nazwę zwyczajową „witamina B5”, którą można podawać na etykiecie pasz wraz z numerem identyfikacyjnym.
- Metody: d-pantotenian wapnia w dodatku — miareczkowanie potencjometryczne kwasem nadchlorowym i identyfikacja przez skręcalność właściwą (Ph. Eur., monografia 0470); w wodzie, premiksach i paszach — HPLC-MS. D-pantenol w dodatku — miareczkowanie kwasem nadchlorowym i wodoroftalanem potasu, identyfikacja przez skręcalność i spektroskopię w podczerwieni (Ph. Eur., monografia 0761); w wodzie — RP-HPLC-UV. EURL uznało wnioski z poprzedniej oceny metod za aktualne, więc nowe sprawozdanie nie było wymagane.
- Pantotenian wapnia (opinia EFSA z 28 stycznia 2025 r.): pięć partii 99,7–100,2 % w suchej masie, kwas 3-aminopropionowy 0,10–0,11 % (limit 0,5 %), strata przy suszeniu 2,14–2,49 %, skręcalność od +26,4 do +26,6°, zanieczyszczenia pokrewne łącznie 0,84 % (limit wnioskodawcy 1,2 %); w wodzie po 48 h strata 1,08 %. W opinii z 26 czerwca 2024 r. pylność 1630–4180 mg/m³ — narażenie przez wdychanie prawdopodobne, toksyczność inhalacyjna niska.
- D-pantenol (opinia z 28 stycznia 2025 r.): pięć partii 99,6–100,4 % w przeliczeniu na masę bezwodną, woda 0,1 %, 3-aminopropanol 0,4–0,5 % (limit 0,5 %), dichlorometan < 0,7 mg/kg, metanol < 8 mg/kg. EFSA uznała d-pantenol za drażniący skórę i oczy oraz uczulający skórę i drogi oddechowe; pantotenian wapnia nie drażni i nie uczula skóry.
- Rozbieżność: rozporządzenie nr 669/2014 i opinia EFSA z 2025 r. ograniczają w d-pantenolu 3-aminopropanol (≤ 0,5 %), a nowy akt — w wersji polskiej i angielskiej — podaje dla d-pantenolu „maks. 0,5 % kwasu 3-aminopropionowego”, tak jak dla pantotenianu wapnia. Okres przejściowy: dodatki i premiksy z etykietami sprzed 19 maja 2026 r., pasze dla zwierząt produkujących żywność sprzed 19 listopada 2026 r., pozostałe sprzed 19 listopada 2027 r.