Pasze: ciekła L-lizyna (co najmniej 50 %) z nowego szczepu Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 dopuszczona pod numerem 3c320ii — bez stosowania w wodzie do pojenia; sprostowanie: dodatek to preparat, a metody analityczne odsyłają do całego rozporządzenia 152/2009
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1395, opublikowane 16 lipca 2025 r., prostuje i zmienia rozporządzenie (UE) 2020/997 o ciekłej L-lizynie (roztworze podstawowym), siarczanie L-lizyny i monochlorowodorku L-lizyny. Dodaje szczep produkcyjny C. glutamicum NRRL B-68248 — z osobnym numerem 3c320ii, bo jego produktu nie przeznaczono do wody do pojenia — na podstawie opinii EFSA z 4 lipca 2024 r., i prostuje skład 3c320, który przez pomyłkę nie opisywał dodatku jako preparatu.
- Wpisy po zmianie (zezwolenia do 30 lipca 2030 r.): 3c320 — preparat L-lizyny co najmniej 50 % (roztwór wodny) ze szczepów NRRL B-67439 lub NRRL B-67535, dopuszczony także w wodzie do pojenia; 3c320ii — ten sam skład ze szczepu NRRL B-68248, bez wody do pojenia i bez wymogu środków ochrony użytkownika (EFSA: nie drażni skóry i oczu, nie uczula); 3c322 — monochlorowodorek co najmniej 78 % L-lizyny, wilgotność najwyżej 1,5 %; 3c325 — granulat siarczanu z co najmniej 52 % L-lizyny i najwyżej 24 % siarczanu, do 10 000 mg/kg mieszanki pełnoporcjowej.
- Metody analityczne: lizyna w dodatku i premiksach z ponad 10 % lizyny — chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS/FLD) według EN ISO 17180; w premiksach, mieszankach i materiałach paszowych — IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009, odtąd przywoływanego jako całość, bo jego załącznik może się zmieniać; w wodzie — IEC-VIS/FLD (dla 3c322 także IEC-VIS). Monochlorowodorek identyfikuje się według monografii Food Chemical Codex, siarczan jakościowo według monografii Farmakopei Europejskiej 20301.
- Charakterystyka według EFSA: szczep NRRL B-68248 ma wspólny szczep rodzicielski z dopuszczonym NRRL B-67535, ANI 98,3 % ze szczepem typowym ATCC 13032; w trzech partiach nie wykryto żywych komórek ani DNA szczepu (granica wykrywalności 1 ng/ml). W ośmiu partiach suma oznaczonych składników średnio 98,5 % (98,2–99,4 %), metale ciężkie poniżej LOQ; w trzech partiach dioksyny 0,05–0,10 ng WHO-TEQ/kg, fumonizyna B1 37–60 μg/kg, pozostałe mykotoksyny poniżej LOQ. Ciecz o pH 10,1, lepkości 56,0–57,9 cP (25 °C) i gęstości 1150 kg/m³; w mikroskopii skaningowej brak cząstek poniżej 500 nm.
- Przepisy przejściowe dla 3c320 ze szczepów NRRL B-67439 i B-67535: dodatek i premiksy wyprodukowane i oznakowane przed 5 lutego 2026 r. według przepisów sprzed 5 sierpnia 2025 r. można sprzedawać do wyczerpania zapasów; mieszanki i materiały paszowe — wyprodukowane przed 5 sierpnia 2026 r. dla zwierząt, od których pozyskuje się żywność, i przed 5 sierpnia 2027 r. dla pozostałych. EFSA dodaje, że u przeżuwaczy lizyna byłaby równie skuteczna tylko z ochroną przed rozkładem w żwaczu.