Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny z keratyny piór drobiu jako aromat w karmach dla kotów i psów przedłużony do 2036 r.: chromatografia jonowymienna IEC-VIS/FLD, czystość min. 98,5 % i nowa zalecana najwyższa zawartość 25 mg/kg na etykiecie
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2129, opublikowane 25 września 2026 r., przedłuża do 15 października 2036 r. zezwolenie na jednowodny chlorowodorek L-cysteiny wytwarzany przez hydrolizę keratyny z piór drobiu jako substancję aromatyzującą dla kotów i psów i uchyla rozporządzenie 2015/2306. Najwyższej zawartości Komisja nie ustaliła, ale na etykiecie dodatku trzeba podać zalecaną najwyższą zawartość 25 mg/kg paszy pełnoporcjowej. Laboratorium referencyjne UE uznało dotychczasową ocenę metod za aktualną, więc nowego sprawozdania nie było.
- Metody z załącznika: identyfikacja jakościowa według monografii „L-cysteine monohydrochloride” Food Chemicals Codex; oznaczanie ilościowe cysteiny w dodatku — chromatografią jonowymienną z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); w premiksach — IEC-VIS według rozporządzenia (WE) nr 152/2009. Czystość dodatku: co najmniej 98,5 %, wzór C3H7NO2S·HCl·H2O, CAS 7048-04-6.
- Dane z opinii EFSA (5 partii): chlorowodorek cysteiny 99,9 % w suchej masie, chlorki 20,1 %, strata przy suszeniu 10,2–10,3 %, pozostałość po prażeniu 0,03–0,04 %, skręcalność właściwa +6,0° do +6,2° (wymaganie Farmakopei Europejskiej +5,5° do +7,0°). W 3 partiach: ołów < 0,05 mg/kg, rtęć 0,0065–0,0073 mg/kg, PCDD/F + PCB 0,103–0,104 ng WHO-TEQ/kg, mikotoksyny i pestycydy poniżej granic oznaczalności, Salmonella nie wykryta w 25 g, pylistość według Stauber-Heubach 3,8–7,5 mg/m³.
- Wnioskodawca zmienił od pierwotnego zezwolenia niektóre elementy procesu wytwarzania (EFSA utajniła szczegóły); według EFSA nie wpływają one na skład dodatku. EFSA uznała, że dodatek pozostaje bezpieczny dla kotów i psów w dotychczasowych warunkach, a skuteczności przy przedłużeniu nie trzeba oceniać. Już w 2013 r. EFSA zastrzegła, że dodatek cysteiny jest bezpieczny, jeśli zachowana jest równowaga cysteiny i metioniny w całej dawce.
- Jeżeli dawka z etykiety premiksu prowadziłaby do przekroczenia 25 mg/kg, na etykiecie premiksu trzeba podać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny 2b920, nazwę i dodaną ilość. Z powodu pylenia EFSA uznała narażenie przez wdychanie za prawdopodobne, a dodatek — za drażniący skórę, oczy i błony śluzowe; każde narażenie jest ryzykiem. Dodatek i premiksy według starych przepisów sprzed 15 kwietnia 2027 r. oraz karmy sprzed 15 października 2028 r. można zużyć do wyczerpania zapasów.